主题:【求助】作业指导书在申报的时候要不要同标准一起上交

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eric7316
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ImFarmer
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原文由 cohent(cohent) 发表:
请教一个问题。
      我们参照的国外标准写的比较宽泛,我们实际的操作是按我们根据标准转化而来的作业指导书进行的。在申报的时候要不要随作业指导书一起上交呢?

      因为我们的作业指导书涉及一些我们保密的东西

作业指导书可以不用交,但是现场评审时必须要给评审员看的,就算保密也不行。
请问楼主你们认可申请时的标准是实际操作方法还是标准?如果是标准那么就涉及到申报与实际不符合,如果是实际操作方法,即实验室编制的方法,那么申请时很复杂,要有方法的论证等一系列资料,还要有实验室间比对等,这些是要上交的
jackylau19
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正式申请的时候,要看你遵循国外标准的程度。如果你对国外标准修改扩充的比较多,属于自行拟定的非标范畴了,这时候要做方法确认,同时要申报你作业指导书的编号。当然最后批下来的也是你们自己的作业指导书。
如果仅仅对国外标准做了汉化并添加了自己的信息,不涉及到方法原理的变动的话,申报国外的标准号就可以,现场评审的时候才会看你的作业文件。
hlwli
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作业指导书不用一起上交,只交申请书\质量手册\程序文件.申请书说明讲的很清楚.
v86
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lhc2007
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作业指导书不需要随申请书一起上交,在现场评审时交给评审员看即可。
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