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主题：【讨论】什么是 contract lab？ clinical lab？

浏览0 回复13 电梯直达
何当奇
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发表于：2010/06/08 09:47:38 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
contract lab， clinical lab， Non-clinical lab 都是什么意思？测试内容不一样？
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2010/6/8 15:27:26 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
从字面上来看，分别是合同实验室、临床实验室、非临床实验室
合同实验室应该是一个被委托检验的机构
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2010/6/8 15:36:36 Last edit by hyheying
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2010/6/8 16:06:11 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
contract lab是合同研究组织(contract research organization, CRO)的一种，专门代别的企业做实验。许多企业为了降低成本、提高效率，会把一些研发项目外包给CRO做。比如已被收购的药明康德就曾是国内最大的CRO公司，为辉瑞等大型原研企业提供服务。

一个药物的开发包括先导化合物的合成、分子筛选、制剂学研究、药理毒理试验（动物试验）、临床试验（人体试验）、申请上市等各个环节。non-clinical research（非临床研究）又叫pre-clinical research（临床前研究），包括药物的合成工艺、提取方法、理化性质及纯度、剂型选择、处方筛选、制备工艺、检验方法、质量指标、稳定性、药理、毒理、动物药代动力学研究等。（中药制剂还包括原药材的来源、加工及炮制等的研究；生物制品还包括菌毒种、细胞株、生物组织等起始原材料的来源、质量标准、保存条件、生物学特征、遗传稳定性及免疫学的研究等。）clinical research（临床研究）是完成non-clinical research之后在人体进行的试验。non-clinical lab和clinical lab分别是做临床前研究和临床研究的实验室。
该帖子作者被版主 redanqi加 5积分， 2经验，加分理由：谢谢，有没更详细的
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2010/6/8 16:07:43 Last edit by happyjyl
何当奇
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2010/6/9 9:28:37 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
contrat lab也能做农药毒理方面的实验吗？
怎么都是医药方面的？
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2010/6/9 10:18:00 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 何当奇(redanqi) 发表:
contrat lab也能做农药毒理方面的实验吗？
怎么都是医药方面的？


因为我是医药行业的嘛，而且一开始你也没说是农药的啊。看了一下，农药有contract lab，也可以做农药毒理方面的试验。

农药毒理学的定义：农药毒理学是研究农药对人，畜的危害、食品污染及破坏环境生态作用及其机制，提供制定防护措施与救治方案的理论依据的一门学科。

目的：配合工农业部门研制与筛选新农药，对投入使用的农药做全面的安全性评价，为定制防治农药危害的对策和卫生标准提供科学的依据。
研究内容：
1.测试农药的毒性（急性毒性、慢性毒性、蓄积毒性、联合毒性等）和特殊危害（致突变、致畸、致癌、诱发生殖、免疫功能和行为等）的改变。

2.探究农药对哺乳动物产生的毒性作用的机制，为筛选高效、低毒、低残留、无公害农药，制定防止农药危害措施等提供科学依据。

3.研究农药的代谢过程——吸收、分布、转化、排泄及蓄积与残留期限，为制定农药的应用范围、使用剂量、安全间隔期及残留量标准多呢个提供重要依据。
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2010/6/9 10:38:15 地板 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 何当奇(redanqi) 发表:
contrat lab也能做农药毒理方面的实验吗？
怎么都是医药方面的？


每一个contrat lab检测范围与检测能力是不一样的,我觉得应该是有能做农药毒理试验的实验室的,对农药方面不太了解,所以也没有相关的信息.
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2010/6/9 11:35:51 6楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 影子(hyheying) 发表:
每一个contrat lab检测范围与检测能力是不一样的,我觉得应该是有能做农药毒理试验的实验室的,对农药方面不太了解,所以也没有相关的信息.


就跟每个公司的生产范围和生产能力不一样是一个道理。
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happy王子矜
wangzijin
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2010/6/9 12:33:55 7楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
药明康德有样品检测的服务没有？
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何当奇
redanqi
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2010/6/9 13:07:48 8楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 happyjyl(happyjyl) 发表:
原文由 何当奇(redanqi) 发表:
contrat lab也能做农药毒理方面的实验吗？
怎么都是医药方面的？


因为我是医药行业的嘛，而且一开始你也没说是农药的啊。看了一下，农药有contract lab，也可以做农药毒理方面的试验。

农药毒理学的定义：农药毒理学是研究农药对人，畜的危害、食品污染及破坏环境生态作用及其机制，提供制定防护措施与救治方案的理论依据的一门学科。

目的：配合工农业部门研制与筛选新农药，对投入使用的农药做全面的安全性评价，为定制防治农药危害的对策和卫生标准提供科学的依据。
研究内容：
1.测试农药的毒性（急性毒性、慢性毒性、蓄积毒性、联合毒性等）和特殊危害（致突变、致畸、致癌、诱发生殖、免疫功能和行为等）的改变。

2.探究农药对哺乳动物产生的毒性作用的机制，为筛选高效、低毒、低残留、无公害农药，制定防止农药危害措施等提供科学依据。

3.研究农药的代谢过程——吸收、分布、转化、排泄及蓄积与残留期限，为制定农药的应用范围、使用剂量、安全间隔期及残留量标准多呢个提供重要依据。

谢谢。
哈哈，我就是想知道我联系的这个contract lab到底能不能做毒性试验
我没找到相关资料
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happyjyl
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2010/6/9 14:43:14 9楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 王蒹葭(wangzijin) 发表:
药明康德有样品检测的服务没有？


就我所知他们侧重于合成和动物试验，好像没有样品检测。你要检测样品还不如找上海药检所委托检验，他们的报告比较有影响力。
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2010/6/9 14:47:15 Last edit by happyjyl
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2010/6/9 14:44:35 10楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 何当奇(redanqi) 发表:
谢谢。
哈哈，我就是想知道我联系的这个contract lab到底能不能做毒性试验
我没找到相关资料


那你只有打电话去问啦。
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2010/6/9 14:48:26 Last edit by happyjyl
手机版： 【讨论】什么是 contract lab？ clinical lab？
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