主题:【讨论】2010版《中国药典》执行时间7.1延迟到了10.1,微波消解仪应如何快速上马?

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sineo_tech
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2009-10-10  国家食品药品监督管理局举行例行新闻发布会。

  新闻发言人  颜江瑛:

  2010年版《中国药典》已经编制完成,年底前将由中国医药科技出版社出版发行,明年7月1日正式实施。

    《中国药典》是国家为保证药品质量可控、确保人民用药安全有效而依法制定的药品法典,是药品研制、生产、经营、使用和管理都必须严格遵守的法定依据,是国家药品标准体系的核心,是开展国际交流与合作的重要内容。

    2010年版《中国药典》是新中国成立60年来组织编制的第九版药典,新版药典在总结历版药典的基础上,充分利用近年来国内外药品标准资源,注重创新与发展,实事求是地反映了我国医药产业和临床用药水平的发展现状,为进一步加强药品监督管理提供了强有力的技术支撑。

        2010年版《中国药典》分为三部出版,一部为中药,二部为化学药,三部为生物制品。2010年版《中国药典》收载品种4600余种,其中新增1300余种,基本覆盖国家基本药物目录品种和国家医疗保险目录品种。

日前,国家食品药品监督管理局就实施中国药典有关事宜发布公告。《中华人民共和国药典》2010年版(以下简称中国药典)已由卫生部2010年第5号公告颁布,自2010年10月1日起执行

从公告发布可知,《中国药典》的实施时间延迟,对部分制药企业来说是一剂强心针。但是,很多企业对配备符合药典的仪器设备不是很明朗;特别是样品前处理设备的更新非常滞后。微波消解因其超越的优势(速度快、无损失、环境友好等),在中国药典中的地位得以提升。如果你是一位药企的质控主管,微波消解仪是否应立即上马呢?
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上海新仪微波化学
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看来制药企业和药辅材料公司不得不提升自己的检测条件了。希望国药的水平和安全更上一个台阶,为百姓的生命健康责无旁贷。
sineo_tech
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只有一个月啦!
9月15日,将有40多家企业进京参与“药典”的实施宣贯大会哟。
看来,这次药典对人类健康将会起到极大、、、、、
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