原文由 小木(haoyuaimama) 发表:
原文由 小卢(luxw) 发表:
tyg1366老师,您好!我有以下问题想请教,
请问:
对于国内药品研发来说,是不是都在在一味的仿制呢?西药是这样,中药也差不多吧?那么,我们在哪些方面入手会较容易点呢?
恩,因为自己也是做新药研发方面的,所以,想知道。小卢说的中药仿制是指一种什么样的状况。
至于切入点,我觉得就西药而言,很多事情是这样的,一个新药的诞生,不断的探索,钻研是必然的,但是有时运气也是不小的因素。这些一般学药化的同志们都会深有体会,所以吧,国外就是基地比较深厚,国家赞助的多,人员们也都是抓住一点就不放,但中国在这方面的科研氛围差了那么一点点,造成了咱们总是慢,总是在仿制。
这些只是本人的一些拙见,仅供参考。
第一次听说国外做药由国家赞助.
其实国外各药厂都有自己的R&D, 但一般大约有70%的或更低的新药是从自己的R&D中产生.
除此之外, 还有多如牛毛的小药厂, 这些小药厂有些是为大药厂做中间体, 有些是自己搞研发.
如研发出的结果有一点眉目, 就会被大公司买断, 继续开展临床研究, 进入一, 二, 三期临床研究.
如果能进入三期, 就有利润. 但许多在做二期时就会被毙了.
这也就是为什么新药的研发需要这么多银子, 也就是Brand药为什么这么贵的原因.
因为投入太大, 还要养活许多必不可少的研究人员, 市场人员, 及后勤人员.
另外不同的药, 做临床的要求也不一样, 尽管都被称做是二期临床, 但实质可以是完全不同的概念.
可以说, 做药这东西, 整个就是一巨大的系统工程, 它会涉及到几乎全社会的方方面面. 从药化, 药理, 药剂,
毒理开始到临床, 市场, 及后期上市后, 不同体质所产生的副作用, 一个也不能少.
想一想需要多少钱才能达到这些要求?
现在国内做药讲的是短平快, 是一种短视的表现.
做仿制药并不是不可以, 但要做到在第一时间做出, 还是有很大的利的. 并且技术含量也不低.
从这一过程中积累经验广泛的经验, 为做研发新药打下坚实的processing基础.
关于中药的研发, 应该借鉴邻国日本和德国的经验, 从传统方子开始, 搞好质量控制, 就已经不错了.
不要想一些歪门邪道, 象是黄金9号一样, 为了追求利益, 在中药中加入西药来骗人.
药物的开发与研究是一个漫长之路, 需要的是耐心与脚踏实地的苦干, 并没有捷径可走.