主题:【求助】什么叫“表观含量”?

浏览0 回复1 电梯直达
睿武孝文
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如题???
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xing-xing
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如果单从字面理解,我感觉是这样的:
1、不加校正因子的主成分自身对照法;
2、面积归一化法。就是药典后面关于杂质检查的指导原则里面有个杂质表观含量在0。1%的需要对其进行结构确证“对于表观含量在0.1%及其以上的杂质,以及表观含量在0.1%一下的具强烈生物作用的杂质或毒性杂质”
他这句话是针对“新原料药”,“新制剂”中的杂质来讲的
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