原文由 AK-47(冲)(Scott-vip) 发表:
【第三届原创参赛】 2010年08月通过CNAS认可
我们是2010年7月16--18三天进行的现场评审,申请的主要项目是玩具的物理燃烧化学以及CPSC和CPSIA的项目,之前准备了大概一年多,就是按照17025要求的人、机、料、法、环来进行的。在此不多说,主要说一下在现场评审过程中暴露出来的问题。
这次现场评审过程中,总体感觉不算是非常严格,最有利的因素是之前担心老师之间意见不统一的情况没发生,未出现一会儿要按照这个老师的意思做,一会儿又得按照另外的老师的一件改。而且几位老师姿态不是很傲,能够听取我们的一定程度上的解释,这点对被认可机构来说也很重要,当然遇到不一样的老师最好不要去争辩太多,除非是原则性的东西。
1.第一天开完首次会议之后,专家组开始现场参观实验室,大家要注意的是在参观过程中其实专家是在进行侦察,所以这个过程一样不能大意,在他们开始参观之前就应该将实验室整理好,该有的应该有而且要符合17025和公司管理手册、程序文件的要求,我们当时就暴露了一个问题:我们挂在每个房间墙壁上的温湿度记录表是用一个写字板夹好的,每天都记两次,上个月的记录我们会及时拿走集中到资料员那里,有一个房间的前两个月的温湿度记录就没及时拿走,后来专家查看程序文件时发现这个问题,提出来,没开不符合,不过因为这个把我们的程序文件查得“体无完肤”,很辛苦。(可能是因为这个细节被抓到,专家很注意了)
2.在后续的评审过程中,现场试验时,专家问了很多,从取样到仪器报告输出,以及标液配置等等,难度不是很大,不过点很多,涉及了一小部分不确定的评定,当时心里很慌,这个最不好弄,专家问了基础的就算了。基本上大的化学项目演示问题都不大,因为平时接触得多做得多。物理项目的检测就惨了,很多当时都没办法回答老师的提问,举几个例子:
A.关于物理测试的作业指导书编写的问题,不知道各位对EN71中拉力测试这个项目是否编制了作业指导书,我们当时没有编写,给出的理由是---操作比较简单,就没编制了。老师听了就问:那你施加的拉力是用砝码施加还是拉力机?是先水平方向还是先其他角度?老师分别找了两位检测人员单独问了这两个问题,回答不一样。结果老师就说了:为什么回答不一样?因为你们没有作业指导书,也没有SOP等相关文件。
B.薄膜测厚仪,这个设备做物理测试的基本都知道,也知道怎么检测,不过不知道大家有没有注意到薄膜测厚仪在欧标上有精度要求为0.001mm,我们当时就没注意到这点。老师评价时说:校准确认没做好,我们实验室确实是忽略了校准确认。
C.燃烧试验用的丁烷气体无供应商评价记录。这个当时我们是没考虑到,忘记了对其进行评价。这一点估计也是很多玩具实验室容易忽略的,先不说其本身的作用,但是CNAS认可中是需要有该项记录的。
3.文件审核。
A.在文件审核过程中最最麻烦的应该是设备档案,里面涵盖了很多,大部分如使用记录、维修记录、期间核查、校准证书等这些可能大家都知道要准备好,还有一些同样很重要的记录如采购申请、采购验收记录、校准确认记录、合格供应商评价等。
B.培训记录。对人员要素来说培训记录是非常重要的资料,在培训记录审核时老师就强调了培训效果的验证,即每次培训完之后必须有一个验证,在培训记录中应客观记录验证的方式和结果,如果单纯的就是一个培训,无验证,按照专家的意思他会认为你的培训等于没做。
C.燃烧试验原始记录单中应该有设计出诸如“在XXXX温度和XXX湿度环境中处理XX小时”一项,并能够显示出处理的过程,即应设计成“从XX时间开始,温度湿度分别为:”、“XX时间,温度湿度分别为:”、“XX时间结束,温度湿度分别为:”格式。大概的意思是说预处理过程应详细,不能让人钻空子(如设计成“预处理时间从XX到XX,温湿度符合要求”)
4.CNAS认可的领域的应用说明,以玩具为例,有CL10和CL17两个应用说明,这个非常非常重要,千万不能忽略。希望大家认可之前仔细阅读应用说明。
以上是我在CNAS评审过程中专家提出的我们的不符合项,下面的是当时还有一些不符合项,供大家参考。因为本身文字组织能力不强,所以写得有点乱,结构不好,请大家原谅。
a.CNAS-CL01:2006、文件控制和维护程序
与CNAS-CL01:2006 4.3.2.3规定不符合。
b. 公司未将燃烧性能测试使用气体的供应商列入《合格供应商清单》。
与CNAS-CL01:2006 4.6.4规定不符合。
c未制定EN71-1:2005+A9:2009/8.20绳线的粗度检测项目的作业指导书。
与CNAS-CL17:2006 5.4.1.b)规定不符合。
d. 按EN71-3:1994开展玩具化学分析检测工作前没有进行方法证实。
与CNAS-CL01:2006 5.4.2规定不符合。
e. 塑料薄膜厚度检测所用测厚仪精度为0.01mm,不满足标准要求的精度0.001mm。
与CNAS-CL01:2006 5.5.2规定不符合。