主题:【每日一句(段)有奖翻译】<一>色谱条件的调整(概述1)

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HPLCGC等色谱条件是可以适当调整的,哪些可以调整哪些又是不能调整的呢?怎样调整才是合适的呢?这些在USPEP中都是有规定的,不过中国药典上还没有看到相关规定。

1. System suitability tests are performed by collecting data from replicate injections of standard or other
solutions as specified in the individual monograph.


2. The specification of definitive parameters in a monograph does not preclude the use of other suitable
operating conditions.


3. If adjustments of operating conditions to meet system suitability requirements are necessary, each of
the following is the maximum variation that can be considered, unless otherwise directed in the monograph.
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1。 系统适用性测试是通过收集数据来自多次进样根据标准或其他
方案中规定

2。 在一本专著明确的参数规范不排除使用其他合适的
操作条件。

3。 如果条件调整,以满足系统适用性要求是必要的,
以下是可以考虑的最大的变化,除非在参考标准中另有指示。
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影子
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第一句修改为:

系统适用性测试是通过收集个论中指定的标准或其它溶液重复进样的数据来执行的。
ja19840616
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这个应该是http://bbs.instrument.com.cn/shtml/20101206/2979343/它的前面部分了 哈
1. 根据各专题的要求,通过收集其规定的标准品或其它溶液重复进样的数据,来进行系统适应性测试。
2.某专题中规定的明确的参数条件,并不排斥使用其它合适的操作条件。
3.若必须调整操作条件以满足系统适应性的要求,那么除非专题中另有要求,以下各项调整均为可接受的最大程度的改变。
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