主题:【每日一句(段)有奖翻译】<二十三> Monographs and General Chapters (2)

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Applicability of Test Procedures

1. A single monograph may include several different tests, procedures, and/or acceptance
criteria that reflect attributes of different manufacturers' articles.


2. Such alt-ernatives may be presented for different polymorphic forms, impurities, hydrates,
and dissolution cases. Monographs indicate the tests, procedures, and/or acceptance criteria
to be used and the required labeling.
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ja19840616
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测试程序的适用性
1.由于不同厂家药品的不同性质,单独一个专论可能包含几个不同的测试,程序,和/或质量验收标准以适应各种情况。

2. 由于药品存在不同的形态、杂质、水合物和溶解情况,上述的可选择条件可能是必要的。专论阐述了测试、程序、和/或所使用的质量验收标准及要求的标示。
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ljzkevin
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Applicability of Test Procedures 检验规程的适用性

1. A single monograph may include several different tests, procedures, and/or acceptance criteria that reflect attributes of different manufacturers' articles.
1、 品种项下可能包含几个不同的试验、测定法,和/或验收标准,而从验收标准中科分辨不同制造商产品的质量特性。
2. Such alt-ernatives may be presented for different polymorphic forms, impurities, hydrates, and dissolution cases. Monographs indicate the tests, procedures, and/or acceptance criteria
to be used and the required labeling.
2、 可使用其他方法,用于不同的晶型、杂质、水合物、溶出度。各论中给出需要使用的试验、测定法和/或验收标准,以及贴签的要求。
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f4forever
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测试程序的适用性

1.同一个专论可能包括好几个不同的测试、程序和/或合格标准,以反映不同生产商生产的药物的不同特性。

2.同一药物的不同晶型、杂质、水合物和溶解情况也可能具有不同的测试、程序和/或合格标准,相应的专论会指明使用的是哪一种,并给出必要的标签内容。(此句不太理解,意译了,特别是“alt-ernatives”的意思,还望高手指教!)

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