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主题：【分享】赛生制药决定中止丙肝治疗药SCV-07的研发

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发表于：2011/01/16 22:05:09 楼主管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

赛生制药决定中止丙肝治疗药SCV-07的研发

　　本报讯瑞士赛生（SciClone）制药公司近日公布决定，根据其在研丙型肝炎新药SCV-07的2b期临床试验结果，中止这种药物的研发。

　　该2b期临床试验属多中心、多剂量、开放标签型试验，招募的受试者为丙型肝炎患者，他们被分为两组，每组20人，分别采用0.1 mg/kg或1.0 mg/kg两种剂量的SCV-07进行治疗。

　　这次试验主要是为了检测SCV-07作为单用药或与利巴韦林联用治疗复发性丙型肝炎患者的疗效和安全性。结果发现，两种用药方式的安全性和耐受性都比较好。

　　但该药在试验中并未达到主要临床终点，即未达到患者用药治疗之后体内病毒载量比原来降低2 log。另外，低剂量用药受试组当中有38.5%的人达到次要临床终点，即病毒载量比原来降低0.5 log，而高剂量受试组中有44.4%的人达到这一效果。

　　研究人员还发现，在低剂量受试组中，没有患者用药后体内病毒载量能降低1 log以上，但高剂量受试组中有三名患者能够达到这一效果。

　　赛生公司总裁佛莱德哈姆·博洛贝尔表示，随着慢性丙型肝炎有效治疗药的快速更新换代，增加了这类药物研发的复杂性和风险性，鉴于此该公司决定中止这种药物的研发工作。

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2011/1/17 7:40:23 沙发管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

达不到临床终点，也就是对治疗不能起根治的作用？

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去年冬天

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2011/1/17 8:12:18 板凳管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

已经研究了那久了
为何要终止呢

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lizhijianghere

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2012/5/5 9:56:38 马扎管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

治疗丙肝主流还是用长效干扰素，国外的有派罗欣等，国内的也有新药在临床，如派格宾等。

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2012/5/5 14:06:49 地毯管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原文由 yuduoling(yuduoling) 发表:
达不到临床终点，也就是对治疗不能起根治的作用？

主要是实验结果不理想吧

但该药在试验中并未达到主要临床终点，即未达到患者用药治疗之后体内病毒载量比原来降低2 log。另外，低剂量用药受试组当中有38.5%的人达到次要临床终点，即病毒载量比原来降低0.5 log，而高剂量受试组中有44.4%的人达到这一效果。

　　研究人员还发现，在低剂量受试组中，没有患者用药后体内病毒载量能降低1 log以上，但高剂量受试组中有三名患者能够达到这一效果。

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