主题:【求助】FDA 21 CFR 177.1210密封垫圈的具体测试

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onlyfcms
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标准有说以密封材料做成的容器的水容量作为计算的基础,所用的分析方法175.300,。
1.密封垫圈按照其实际使用的情况来加模拟溶剂,例如用在1000mL容器上的,加1000mL模拟溶剂浸泡
2. 密封垫圈按照1inch2:10mL来浸泡
以上哪种做法才是正确的?
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两个字的烦恼
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我按方法1做.


若样品为10L或以上的容器......
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我按方法1做.


若样品为10L或以上的容器......

如果不受溶解度限制,用多少溶液泡应该没什么问题,最后多要减去相应的空白.
如果可操作我会按垫圈实际接触的食品量来做.10L的话肯定不会泡10L,放在烧杯里泡就得了.
onlyfcms
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我按方法1做.


若样品为10L或以上的容器......

如果不受溶解度限制,用多少溶液泡应该没什么问题,最后多要减去相应的空白.
如果可操作我会按垫圈实际接触的食品量来做.10L的话肯定不会泡10L,放在烧杯里泡就得了.


法1和法2的具体分类为?
Camel
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我按方法1做.


若样品为10L或以上的容器......

如果不受溶解度限制,用多少溶液泡应该没什么问题,最后多要减去相应的空白.
如果可操作我会按垫圈实际接触的食品量来做.10L的话肯定不会泡10L,放在烧杯里泡就得了.


法1和法2的具体分类为?

没有具体分类.
这里我就有点自由发挥了,也想听听各位的高见,"2. 密封垫圈按照1inch2:10mL来浸泡"有什么相关依据吗?
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2011/1/20 18:20:12 Last edit by chirolabzhang
silentmm
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jqhmts
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接着上面的问,我们只做盖子上的密封圈,那么计算中为什么非要用到容器的容积呢?
alusia
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没有具体分类.
这里我就有点自由发挥了,也想听听各位的高见,"2. 密封垫圈按照1inch2:10mL来浸泡"有什么相关依据吗?


这个的确有依据,FDA有个guideline建议的。但是不是强制一定要这个比例的。
两个字的烦恼
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如果按照实际使用情况来看,用对应体积来进行测试会更接近。不过这两种的浸泡方法的结果不知道相差多少?
p3137529
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