主题:【求助】最高残留限怎么来的?

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食品安全中的农药残留的最高残留限MRL怎么得来的啊?
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去年冬天
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最大残留限量(maximum residue limits)简称MRL,是法律允许的在农产品中农药的最大残留值。MRL的建立综合考虑了每日摄入剂量(ADI)、急性参考剂量(ARID)以及安全采收期(PHl)等对农药残留潜在摄入量,同时建立MRL所依据的试验数据需要遵循良好农业措施(GAP).故MRL是农产品风险评估的一部分。MRL一旦制定就成为法律的强制标准,一方面可以地区间或国家间农产品贸易,但另一方面也可以成为一种“绿色贸易壁垒”,对于地区间的贸易具有重要意义。
去年冬天
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MRL的建立分为3个部分,毒理学评估、理论摄人评估以及暴露评估。其中动物试验是风险评估中风险鉴定的一部分,ADI、ARfD和推荐MRL则成为风险表征。

2.1毒理学评估基于各种类型的动物试验数据,确定了最大无作用剂量水平(NOAEL),进而建立ADI、ARfD和AOEL(操作者可接受暴露水平)。毒理学评估是一个由风险鉴定到风险表征的过程。

2.1.1数据来源各种类型的试验为农药的毒理学评估提供数据。此类试验包括急性毒性试验、经皮和经眼刺激性试验、皮肤敏感性试验、亚急性毒性试验、慢性毒性及致癌性试验、生殖发育毒性试验、遗传毒性试验、常规药理学试验以及其他相关试验(动物代谢试验、植物代谢试验、土壤和水中半衰期试验、作物和土壤残留试验、后茬作物残留试验)。需要注意的是以上各类试验结果的获得必须在规定的试验分析方法下进行。

2.1.2每日允许摄入量和急性参考剂量ADI在应用时需要综合考虑与NOAEL相关的安全因子。为了使此因子更趋于合理,种间差异和个体差异需要分开讨论,而在每一种差异中10倍的安全因子需拆分为毒代动力学和毒效动力学两个方面。因此,NOAEL与ADI的转换关系(安全因子)为100倍。ARfD的来源类似于ADI,区别在于ARID更注重于短期的效果,尤其适合农药残留的评估。ARfD的计算方法为NOAEL在短期内的关键反应结果(此结果不同于制定ADI的数据)除以安全因子(通常为100)。AOEL(职业人员日常暴露量)来源同样与ADI相似,但AOEL更多考虑了由工作导致的几个星期的持续暴露极限,而且在不同情况下AOEL的安全因子不同。

该帖子作者被版主 tonyding4积分, 2经验,加分理由:很详细~~
去年冬天
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2.2理论摄入评估  通过田间残留试验建立推荐MRL,为理论摄人评估提供依据。田间试验中作物的农药残留的浓度是衡量和分析农药残留的潜在摄人量的指标。残留田间试验应根据农药残留试验准则进行。根据GAP中确定的使用措施,取最大的使用量,最多的使用次数.最短的PHI进行多点的残留试验。然后将各点的残留结果进行比较,取残留试验中出现的最高残留水平为基准,乘以一个不确定因子或进行数学模型计算,就可得出一个估算的最大残留浓度,然后将其推荐为MRL。其次进行风险评估,做出同意、不同意或修改推荐MRL的决定。在制定MRL的单点评估过程中,制定推荐MRL应依据GAP条件下田间残留试验得到的最大残留量(HR)进行设定。因此制定的MRL在实际生产中不可用于指导和推行合理用药。如果依据HR计算的理论摄人量大于由ADI推算的允许摄入量,则该农药不能被注册.或需要修改该农药在田间的施药方式,并保证一定的药效条件下,重新进行残留试验和风险评估。



  2
.3暴露评估  在GAP条件下农药残留潜在摄入量与可接受量(ADI或ARfD)之间的比较,是风险评估的一部分。如果比较后表明该种农药残留量在此特定大田条件下不会超过A— DI与ARfD的限量,那么此种农药就被批准在此条件下使用并确定相应合法有效的MRL:如果相反(即此估计摄入量会超过ADI或ARID).那么此种农药将不允许在此大田条件下使用,需重新考虑大田试验的条件,如使用更低浓度的农药(此浓度需仍然有效)或者延长PHI。新的试验条件也必须在GAP要求下进行大田监控及残留分析,同时还将重新进行暴露评估和A— DI、ARfD的风险表征。
roland2008
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abcdefghijkl123
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