主题:【求助】新研发出的试剂怎么验证可行性

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zhangmeixiu
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        我公司最近打算自己研发食品添加剂的试剂,我参照国标,按照上面的方法配制出一套试剂,但是不知道该怎么去验证这套试剂是否可行,准确度如何?请知道答案的前辈多多赐教,先谢了!
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食品添加剂的试剂?
楼主指的是检测食品添加剂的试剂还是食品添加剂?
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我参照国标,按照上面的方法配制出一套试剂
既然国标里有写明配制方法应该就不需要研发吧(没写明配制成份?)
zhangmeixiu
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原文由 去年冬天(7336167) 发表:
食品添加剂的试剂?
楼主指的是检测食品添加剂的试剂还是食品添加剂?


检测食品添加剂的试剂,不好意思
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食品添加剂的试剂?
楼主指的是检测食品添加剂的试剂还是食品添加剂?


检测食品添加剂的试剂,不好意思

既然是按照国标方法配制的,就没有必要再自行验证啊
zhangmeixiu
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原文由 去年冬天(7336167) 发表:
我参照国标,按照上面的方法配制出一套试剂
既然国标里有写明配制方法应该就不需要研发吧(没写明配制成份?)


我们是做食品检测仪的,以前试剂都是外购的,最近我看国标上的操作方法与厂商过来的说明书大部分都一样(厂商的说明书只写试剂一、二……,没写具体成分),只有小部分有些不一样,在国标的基础上参照其他的资料配制试剂(呵呵,这或许真的不叫研发,只能说是配制),但是老板要我拿出这套试剂的验证方案,准确度什么的,说你如何能证明这套试剂跟市面上销售的试剂有同样的效果,我就被问哑了,希望你能给我点意见,谢谢!
zhangmeixiu
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原文由 樱桃小丸子(19840214) 发表:
既然是按照国标方法配制的,就没有必要再自行验证啊


但是老板找我要哩,如果需要验证具体步骤是怎样的呀?
樱桃小丸子
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原文由 zhangmeixiu(zhangmeixiu) 发表:
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既然是按照国标方法配制的,就没有必要再自行验证啊


但是老板找我要哩,如果需要验证具体步骤是怎样的呀?


那就做实验验证啊
从外面购买一套试剂,作为参照试剂,你自行配制的作为一个样品试剂,用两套试剂同时进行某项目的检测,看一下最后的检测结果,是否有差异.可反复多做几次进行验证.
zhangmeixiu
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原文由 樱桃小丸子(19840214) 发表:
[那就做实验验证啊
从外面购买一套试剂,作为参照试剂,你自行配制的作为一个样品试剂,用两套试剂同时进行某项目的检测,看一下最后的检测结果,是否有差异.可反复多做几次进行验证.


那如果存在差异呢,我们怎么判断到底是外购试剂比较准确还是自己配制的比较准确,我是想说去买国家标准物质,然后分别用两种试剂来测定已知浓度的国家标准物质,然后看哪种比较接近真实值,但是这样有一个问题就是,我们的仪器以前是用外购试剂来做标线的,现在新配制的试剂还能用那条标线吗?
樱桃小丸子
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看你以哪种试剂为对照。如果以外购试剂为参照的话,可以用。如果是重新购买标准物质的话。就要重新用国标物质做标线。
zhangmeixiu
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原文由 樱桃小丸子(19840214) 发表:
看你以哪种试剂为对照。如果以外购试剂为参照的话,可以用。如果是重新购买标准物质的话。就要重新用国标物质做标线。

标准物质只是具体的一种成分,不带检测试剂的,比如说甲醛标准溶液。如果继续用外购试剂的标线来测定的话,我怎么都觉得外购试剂测出的结果肯定比较接近真实值,毕竟这条标线是用它做出来的。
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