主题:【讨论】培养基灵敏度

浏览0 回复4 电梯直达
去年冬天
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中国药典现在的方法是每批次的成品培养基做一次灵敏度复核就行。那么EP和USP的现行版本是否也是这样,我们现在同一批号的成品培养基每次新配都做,太麻烦了。
还有,灭好菌装在密闭瓶子的培养基保质期为半年是否符合USP
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灭好菌装在密闭瓶子的培养基保质期不是为7天以内呢?
牛牛
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灭好菌装在密闭瓶子的培养基保质期为半年是否符合USP

这一条是不符合USP规定的,而且也不符合CP的要求啊。
牛牛
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培养基灵敏度实验在CP中应该是每批次做一次灵敏度实验,而我们进行USP认证时专家要求每次新配制培养基都要做灵敏度实验的。所以你可以一次性多配出些来备用。但是比较认同的有效期是冷藏七天,而且一开始存储时间的确定应该做验证的。
hzmans
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搞怎么麻烦做什么,我一直用一个现成的产品做实验的。好像是杭州一家公司生产的,操作很方便。公司名字好像叫杭州微球生物技术有限公司。你们自己去网上找找看把。
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