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主题：【讨论】关于方法证实的问题

浏览0 回复6 电梯直达
qyunky
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发表于：2011/04/22 20:32:35 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
1、方法证实要做哪些工作，包括哪几项工作内容？
2、方法证实报告该如何撰写，报告应包含哪些内容？
3、标准方法更新后，该如何去做方法证实？
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2011/4/25 15:16:41 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
首先需要新版标准，看是不是需要编制作业指导书，人员是否经过相关培训、设备是否符合标准、试剂等是否符合、环境是否符合
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KingDz
nerd
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2011/4/25 16:48:29 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 qyunky(qyunky) 发表:
1、方法证实要做哪些工作，包括哪几项工作内容？
2、方法证实报告该如何撰写，报告应包含哪些内容？
3、标准方法更新后，该如何去做方法证实？


根据准则CNAS-CL01第5.4.2条要求,。
在引入检测或校准之前，实验室应证实能够正确地运用这些标准方法。
如果标准方法发生了变化，应重新进行证实。

证实需要核查两个方面,一个是硬件设备方面,是否具备检测所要求的检验仪器和设备设施及环境条件,仪器能否达到规范限要求;
另一方面操作人员是否具备相应能力.是否能按照标准要求正确实施检测,检测结果的准确程度是否可以接受.
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先天性咸湿
nicky2008
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2011/4/25 22:59:16 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 michale1978(michale1978) 发表:
首先需要新版标准，看是不是需要编制作业指导书，人员是否经过相关培训、设备是否符合标准、试剂等是否符合、环境是否符合


再加上开始做之后，进行能力验证、实验室间比对、人员、仪器比对等事情。
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watertime
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2011/4/26 8:52:18 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
还是得从人、机、料、法、环、册这几个方面逐一核查
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马胖
mazhicheng1981
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2011/4/26 9:34:25 地板 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
主要做检出限,重量性和加标回收,有条件的可用标准样品来进行确认.
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马克思的战友
qq469023950
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2011/5/2 21:23:12 6楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
按预期用途进行评价所确认的方法得到的值的范围和准确度，应与客户的需求紧
密相关。这些值诸如：结果的不确定度、检出限、方法的选择性、线性、重复性限和/或复现性限、抵御外来影响的稳健度和/或抵御来自样品（或测试物）基体干扰的交互灵敏度。
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