实战宝典 原创大赛 仪器问答 仪友会 总帖：8042731今日发帖：591 我的社区 签到
快速导航 采购仪器 提醒
食品毒素/微生物检测
版主:
入住本版
专家:
居民列表

主题：【求助】三药典的微生物限度标准

浏览0 回复6 电梯直达
woshilian
头像
结帖率：
100%
关注：0 |粉丝：0
新手级： 新兵
发表于：2011/05/22 21:28:31 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
大家帮下忙，哪位知道微生物限度标准在EP和USP药典中的哪个地方呢，太难找了，中国药典里是找到了的。就是细菌总数小于定于1000cfu/g，霉菌酵母菌总数小于等于100cfu/g，大肠不得检出/g。
该帖子作者被版主 去年冬天加 1积分， 2经验，加分理由：鼓励发帖！
为您推荐
近期热榜
热门活动
您可能想找: 气相色谱仪(GC) 询底价
选参数 看心得 找厂商 查方案
专属顾问快速对接
立即提交
相关阅读
去年冬天
7336167
结帖率：
100%
关注：0 |粉丝：0
新手级： 新兵
2011/5/23 8:43:01 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
很多产品的检测都参考EP及USP的方法，楼主说的是哪类产品呢
赞贴
0
收藏
0
拍砖
0
举报
去年冬天
7336167
结帖率：
100%
关注：0 |粉丝：0
新手级： 新兵
2011/5/23 8:46:50 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
U SP 30< 61> U SP 32< 61> & < 62>  U SP 判定要求
标准差异
        细菌总数            细菌总数          两项总和儿童产品和眼部
微生物
                                        产品≤ 0 0 C FU /g ,
                                            1
计数试验
                                      其他产品≤ 0 0 0 C FU /g
                                              1
    酵母与霉菌总数          酵母与霉菌总数
                  大肠杆菌、沙门氏菌、金
    大肠杆菌、沙门
致病微生              黄葡萄球菌、绿脓杆菌、
    氏菌、金黄葡萄                              不得检出
物试验              梭菌、白色念珠菌、胆汁
    球菌、绿脓杆菌
                    耐受革兰氏阴性菌
该帖子作者被版主 zxf19810709加 2积分， 2经验，加分理由：感谢帮助
赞贴
0
收藏
0
拍砖
0
举报
去年冬天
7336167
结帖率：
100%
关注：0 |粉丝：0
新手级： 新兵
2011/5/23 8:50:18 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
如果是药品应该是
细菌总数小于定于100cfu/g，霉菌酵母菌总数小于等于10cfu/g，大肠不得检出/g。
赞贴
0
收藏
0
拍砖
0
举报
gzgaoling
gzgaoling
结帖率：
100%
关注：0 |粉丝：0
新手级： 新兵
2011/5/25 20:59:00 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 woshilian(woshilian) 发表:
大家帮下忙，哪位知道微生物限度标准在EP和USP药典中的哪个地方呢，太难找了，中国药典里是找到了的。就是细菌总数小于定于1000cfu/g，霉菌酵母菌总数小于等于100cfu/g，大肠不得检出/g。


《中国药典》对不同剂型、不同用药途径的制剂的微生物限度标准是不同的，不应该简单的认为都是“细菌总数小于等于1000cfu/g，霉菌酵母菌总数小于等于100cfu/g，大肠杆菌不得检出”，再有就是中药和化药的限度也不同，请注意哦！
该帖子作者被版主 7336167加 1积分， 2经验，加分理由：欢迎参与技术讨论
赞贴
0
收藏
0
拍砖
0
举报
woshilian
woshilian
结帖率：
100%
关注：0 |粉丝：0
新手级： 新兵
2011/6/4 13:57:07 地板 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
嗯，不同剂型、不同用途微生物限度标准不同这点知道的，我们这边主要是原料药，所以直接把自身需要的标准写出了。不清楚的主要是USP以及EP中的限度标准。
赞贴
0
收藏
0
拍砖
0
举报
stingnk
stingnk
结帖率：
100%
关注：0 |粉丝：0
新手级： 新兵
2011/7/10 20:24:42 6楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
EP的在5.1.4，郁闷，正在看~
赞贴
0
收藏
0
拍砖
0
举报
手机版： 【求助】三药典的微生物限度标准
猜你喜欢最新推荐热门推荐更多推荐
头像
高级回复 发表评论
品牌合作伙伴
岛津
日立科学仪器
珀金埃尔默仪器（上海）有限公司（PerkinElmer）
日本电子株式会社
丹纳赫
安捷伦
赛默飞世尔科技
普析通用
欧波同
天美
天瑞仪器
德国耶拿
海能技术
马尔文帕纳科
磐诺科技
上海仪电科仪
梅特勒托利多
聚光科技
莱伯泰科
盛瀚
多宁生物
丹东百特
科哲
卓立汉光
屹尧科技
华谱科仪
宝德仪器
优莱博
HORIBA
布鲁克核磁