主题:【原创】国家药品质量公告(2011年第1期,总第85期)

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本次跟踪抽验,共在生产企业抽样332批次,涉及32个品种。经检验,有320批次产品符合标准规定,12批次产品不符合标准规定。具体抽验结果如下:

  (一)复方丹参片
  经广西壮族自治区食品药品检验所检验,有4批次产品不符合标准规定,分别为广西新龙制药有限责任公司生产的批号为100508、100604、100603的复方丹参片各1批次,不合格项目分别为检查(细菌数)、检查(细菌数、大肠菌群、樟脑)、检查(细菌、大肠菌群);武汉鄂中药业有限公司生产的批号为090104的复方丹参片1批次,不合格项目为检查(樟脑)。

  (二)感冒清热颗粒
  经总后勤部卫生部药品仪器检验所检验,有1批次产品不符合标准规定,为河北万岁药业有限公司生产的批号为100406的感冒清热颗粒1批次,不合格项目为检查(细菌数)。

  (三)六味地黄丸
  经中国食品药品检定研究院检验,有3批次产品不符合标准规定,分别为甘肃天水岐黄药业有限责任公司生产的批号为090923、100110的六味地黄丸各1批次,不合格项目均为含量测定;河北安国药业集团有限公司生产的批号为106604的六味地黄丸1批次,不合格项目为含量测定。

  (四)牛黄解毒片
  经四川省食品药品检验所检验,有2批次产品不符合标准规定,分别为广西千珍制药有限公司生产的批号为090303、090416的牛黄解毒片各1批次,不合格项目均为性状、鉴别。

  (五)十滴水
  经海南省药品检验所检验,有1批次产品不符合标准规定,为广西世彪药业有限公司生产的批号为090103的十滴水1批次,不合格项目为检查、含量测定。

  (六)双氯芬酸制剂
  经北京市药品检验所检验,有1批次产品不符合标准规定,为吉林省跨海生化药业制造有限公司生产的批号为20100601的双氯芬酸钠肠溶片1批次,不合格项目为检查(释放度)。

  对本次抽验结果为不符合标准规定的药品及相关单位(详见附件),各省(区、市)食品药品监督管理部门正在依法进行查处。请各省(区、市)食品药品监督管理部门于2011年6月底前将查处结果报送国家食品药品监督管理局稽查局,同时抄送国家食品药品监督管理局药品市场监督办公室。
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