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主题：【求助】方法验证--线性

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lxk2939
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发表于：2011/06/20 20:52:20 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
药品质量标准--分析方法验证时，做线性浓度范围（min--max)是怎么选的，依据此线性关系得出的结果不在(min--max)之内算是怎么回事，是否需要将样品稀释，重新测定？
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2011/6/20 21:26:39 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
不在(min--max)之内，要重新对样品进行处理！考虑到对结果有影响！
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yzguo
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2011/6/21 8:42:39 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
稀释或浓缩后再测定。
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儒雅凤
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2011/6/21 13:54:01 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
样品重新处理后，使其处于线性范围中。
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影子
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2011/6/22 21:45:28 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
我们在选择线性范围时通常是按标准规定值的40%、60%、80%、100%、120%来做的，并且做线性回归的时候定量限也要求考虑在内。当然，线性范围的选择也可以根据实际需要来定。
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仰望天空的鱼
zc3205
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2011/6/23 13:52:50 地板 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
含量一般在80%-120%之间！
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xiaowang268
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2011/9/21 15:06:10 6楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
测定是要在线性范围之内的
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zhaohua8011
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2011/9/26 13:01:48 7楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
样品重新处理后使结果处于线性范围中！一般的线性是以测定浓度为100%向两边扩，通常采取60%，80%，100%，120%，140%即可，也可以根据样品稳定性向下延伸！
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fanxing022
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2012/11/14 9:44:22 8楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 影子(hyheying) 发表:

我们在选择线性范围时通常是按标准规定值的40%、60%、80%、100%、120%来做的，并且做线性回归的时候定量限也要求考虑在内。当然，线性范围的选择也可以根据实际需要来定。


请问：你所说的“标准规定值”该如何理解？通常可以从哪些方面获得？请回答，谢谢！
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影子
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2012/11/14 10:27:10 9楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 fanxing022(fanxing022) 发表:
原文由 影子(hyheying) 发表:

我们在选择线性范围时通常是按标准规定值的40%、60%、80%、100%、120%来做的，并且做线性回归的时候定量限也要求考虑在内。当然，线性范围的选择也可以根据实际需要来定。


请问：你所说的“标准规定值”该如何理解？通常可以从哪些方面获得？请回答，谢谢！


也就是标准规定呀，比方说残留溶剂的验证，标准规定残留乙醇不得大于3000ppm的话，就按定量限，1200，1800，2400，3000，3600ppm共六个点来做线性，确定线性范围
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xiaowang268
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2012/11/14 15:04:09 10楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
一般都是按标准规定值的40%、60%、80%、100%、120%来做的，当然也可以做的更宽一些
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