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主题：含量均匀度和含量测定是不是只需要测定一个就好了？

浏览0 回复8 电梯直达
kangting28
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发表于：2011/11/08 16:17:39 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
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含量均匀度和含量测定是不是只需要测定一个就好了？
推荐答案：dahua1981回复于2011/11/08
含量均匀度系指小剂量或单剂量的固体制剂、半固体制剂和非均相液体制剂的每片含量符合标示量的程度。
我认为和含量不一回事
含量可指单个
均匀度应该以多个含量来衡量
补充答案：

1818回复于2011/11/08

含量均匀度是看含量的均匀程度，要取10个样品来进行测试。一般是标示含量小于或等于10mg的才要求测。
而含量是混匀的样品，取两个来进行测定。
两者的要求是不一样的

蓝精灵回复于2011/12/22

唉，想当年自己在学校的时候也分不清这两者的关系，在实际生产中，含均主要是用来控制生产过程中产品含量或是对某一批产品质量进行监测的一项指标，比如片剂取10片分别测定每片的含量，或是颗粒剂取10袋，分别测每袋的含量，考察的不仅仅是含量，而是含量和包装规格的均一性，是对生产工艺的考量；
而含量测定，是对最终产品含量的检测和控制，看是否符合药品标准要求，含量是否合格

tangtang回复于2011/12/22

两者的结果基本一致，但是按中国药典不能只测一个。
还有一种观点，测溶出均匀度，结合溶出度、均匀度。

土老冒豆豆回复于2011/11/08

在美国药典和欧洲药典里，往往是把含量均匀度的平均值作为含测结果。但在中国药典，含量均匀度和含量测定还是不同的两个项目和两个结果的。

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2011/11/8 16:20:10 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
含量均匀度系指小剂量或单剂量的固体制剂、半固体制剂和非均相液体制剂的每片含量符合标示量的程度。
我认为和含量不一回事
含量可指单个
均匀度应该以多个含量来衡量
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1818
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2011/11/8 16:25:43 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
含量均匀度是看含量的均匀程度，要取10个样品来进行测试。一般是标示含量小于或等于10mg的才要求测。
而含量是混匀的样品，取两个来进行测定。
两者的要求是不一样的
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土老冒豆豆
tulaomaodoudou
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2011/11/8 20:51:05 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
在美国药典和欧洲药典里，往往是把含量均匀度的平均值作为含测结果。但在中国药典，含量均匀度和含量测定还是不同的两个项目和两个结果的。
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657497280wy
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2011/11/8 20:51:49 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
二者有本质概念上的区别，如上面沙发、板凳所讲，不能混为一谈
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bjh043511
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2011/11/9 14:47:28 地板 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
不是，俩个的就不一样，所以都有要做
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laika
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2011/12/22 13:12:21 6楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
完全是两个概念
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蓝精灵
xuxue_19861016
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2011/12/22 14:30:31 7楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
唉，想当年自己在学校的时候也分不清这两者的关系，在实际生产中，含均主要是用来控制生产过程中产品含量或是对某一批产品质量进行监测的一项指标，比如片剂取10片分别测定每片的含量，或是颗粒剂取10袋，分别测每袋的含量，考察的不仅仅是含量，而是含量和包装规格的均一性，是对生产工艺的考量；
而含量测定，是对最终产品含量的检测和控制，看是否符合药品标准要求，含量是否合格
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tangtang
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2011/12/22 18:21:54 8楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
两者的结果基本一致，但是按中国药典不能只测一个。
还有一种观点，测溶出均匀度，结合溶出度、均匀度。
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