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主题：【讨论】关于片剂溶出度的验证

浏览0 回复9 电梯直达
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发表于：2013/12/22 11:45:31 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
    做片子溶出度验证时，其回收率验证所选取的范围应为多少呢？和含量验证一样吗?
该帖子作者被版主 云雀加 2积分， 2经验，加分理由：发帖奖励
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2013/12/28 21:01:06 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
没做过制剂，药典关于分析方法验证不就是一个通则么？
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xiaowang268
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2013/12/29 13:02:28 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 影子(hyheying) 发表:

没做过制剂，药典关于分析方法验证不就是一个通则么？


但具体细节还是很重要的
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2013/12/29 13:03:03 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
对于验证，标准规定也是很重要的
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云雀
zzz23010402
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2013/12/31 19:29:09 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
回收率高、中、低常设为50％、限度浓度、100％
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erge
lihouquan
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2013/12/31 22:45:09 地板 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
一般不是80％到120％吗？
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2014/1/2 19:45:22 7楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 云雀(zzz23010402) 发表:
回收率高、中、低常设为50％、限度浓度、100％



这个是哪里的标准呢？
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2014/1/2 19:51:16 8楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 erge(lihouquan) 发表:

一般不是80％到120％吗？


这个是一般做制剂含量的，现在说的是溶出度
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2014/1/2 19:54:57 9楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 tangtang(tangtang) 发表:

可参考《药品GMP指南》


有电子版可以分享吗？
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tangtang
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2014/1/1 11:45:03 6楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
可参考《药品GMP指南》
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手机版： 关于片剂溶出度的验证
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