主题:【讨论】设备清洗取样,你们是怎么做的??

浏览0 回复19 电梯直达
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cavalry119
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对洗水检测电导率

拿洗水来做液相我都在想能不能具有代表性啊,只做电导率不是更不具代表性了?我倒是知道如果清洗的方法做了全验证,然后连续生产3批,有足够的数据证明该清洗方法能够清洗干净设备的话,就能够只做比较简单的项目检测了,如电导率、TOC 、PH 等等. 我是这样认为的。


液相检检测特定的化合物看有无残留,电导率、TOC是一个总量的控制。

但是电导率和TOC毕竟只是一个初略的啊,它们不能准确的定量吧~


测电导率和TOC是想证明清洗后的水跟清洗用水一样干净。

确实是,但是只测电导率和TOC应该是要在有一定的数据支持车间的清洗方法可以清洗干净这个设备了,才可以只做电导率或者是TOC 吧?直接一开始就只做电导率或者是TOC  估计还是不行,而且我想了解的是如果验证得出的设备上最差点是个用擦拭取样法很难取样或者直接就是取不到的点,该怎么办?
tangtang
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对洗水检测电导率

拿洗水来做液相我都在想能不能具有代表性啊,只做电导率不是更不具代表性了?我倒是知道如果清洗的方法做了全验证,然后连续生产3批,有足够的数据证明该清洗方法能够清洗干净设备的话,就能够只做比较简单的项目检测了,如电导率、TOC 、PH 等等. 我是这样认为的。


液相检检测特定的化合物看有无残留,电导率、TOC是一个总量的控制。

但是电导率和TOC毕竟只是一个初略的啊,它们不能准确的定量吧~


测电导率和TOC是想证明清洗后的水跟清洗用水一样干净。

确实是,但是只测电导率和TOC应该是要在有一定的数据支持车间的清洗方法可以清洗干净这个设备了,才可以只做电导率或者是TOC 吧?直接一开始就只做电导率或者是TOC  估计还是不行,而且我想了解的是如果验证得出的设备上最差点是个用擦拭取样法很难取样或者直接就是取不到的点,该怎么办?


擦拭法或淋洗法都需要验证一下回收率,淋洗法还要考虑样品的溶解性而考虑选用什么溶剂,溶剂不是水的话就不能测电导率和TOC了。
lunanjituan
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反应釜等可以用淋洗法取样,比如桶,干燥机等不能用淋洗法清洗的要用擦拭法
该帖子作者被版主 fcqxqyslzx2积分, 2经验,加分理由:鼓励
神话
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这个可以根据你所生产的品种而定。

擦拭后各位都做什么项目呢?
cavalry119
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这个可以根据你所生产的品种而定。

擦拭后各位都做什么项目呢?

擦拭后  应该都是做液相撒~外标法看残留物的残留量!
神话
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这个可以根据你所生产的品种而定。

擦拭后各位都做什么项目呢?

擦拭后  应该都是做液相撒~外标法看残留物的残留量!


化学残留,有时也应该要检查菌的
小虾米
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xuexiaohong
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往往外
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很好的话题,值得讨论~以前没留意过这方面的东西。
学习,只能说学习学习~
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