实战宝典 原创大赛 仪器问答 仪友会 总帖：8042325今日发帖：104 我的社区 签到
快速导航 采购仪器 提醒
化学药检测
版主:
入住本版
专家:
居民列表

主题：【讨论】化学仿制药2.1类的研究思路是怎样的呢？

浏览0 回复6 电梯直达
lingshike
头像
结帖率：
100%
关注：0 |粉丝：0
新手级： 新兵
发表于：2012/04/14 12:36:29 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
对于化药，菜鸟我有几个疑问：
1、化学仿制药的研究思路是怎样的呢？
2、有关物质要求很严格，国家对这块有没有共性最低要求？
3、现在是不是只是化药申报资料才写CTD呢？
该帖子作者被版主 生活就这么美好加 2积分， 2经验，加分理由：发帖奖励
为您推荐
近期热榜
热门活动
您可能想找: 气相色谱仪(GC) 询底价
选参数 看心得 找厂商 查方案
专属顾问快速对接
立即提交
可能感兴趣
xiaowang268
xiaowang268
结帖率：
100%
关注：0 |粉丝：0
新手级： 新兵
2012/4/14 12:57:45 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
这个需要高手来回答啊
赞贴
0
收藏
0
拍砖
0
举报
tangtang
tangtang
结帖率：
100%
关注：0 |粉丝：0
新手级： 新兵
2012/4/14 20:00:05 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
有关物质要求很严格，国家对这块有没有共性最低要求？
--------------------------------------------------
基本要求就是不低于原研药吧？
赞贴
0
收藏
0
拍砖
0
举报
青林
wyqql2060
结帖率：
100%
关注：0 |粉丝：0
新手级： 新兵
2012/4/30 23:54:19 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
有关物质要做验证很麻烦，必须知道每个杂质，就这点就会整死一片人
赞贴
0
收藏
0
拍砖
0
举报
xiaowang268
xiaowang268
结帖率：
100%
关注：0 |粉丝：0
新手级： 新兵
2012/5/2 13:05:05 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
有关物质的验证确实不简单的
赞贴
0
收藏
0
拍砖
0
举报
lingshike
lingshike
结帖率：
100%
关注：0 |粉丝：0
新手级： 新兵
2012/5/4 9:03:02 地板 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 青林(wyqql2060) 发表:
有关物质要做验证很麻烦，必须知道每个杂质，就这点就会整死一片人


是不简单。现在国家开始着手仿制药一致性评价工作，到时候也会死掉很多品种
赞贴
0
收藏
0
拍砖
0
举报
xiaowang268
xiaowang268
结帖率：
100%
关注：0 |粉丝：0
新手级： 新兵
2012/5/4 12:24:20 6楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
这个难点目前很难解决的
赞贴
0
收藏
0
拍砖
0
举报
手机版： 化学仿制药2.1类的研究思路是怎样的呢？
猜你喜欢最新推荐热门推荐更多推荐
头像
高级回复 发表评论
品牌合作伙伴
岛津
日立科学仪器
珀金埃尔默仪器（上海）有限公司（PerkinElmer）
日本电子株式会社
丹纳赫
安捷伦
赛默飞世尔科技
普析通用
欧波同
天美
天瑞仪器
德国耶拿
海能技术
马尔文帕纳科
磐诺科技
上海仪电科仪
梅特勒托利多
聚光科技
莱伯泰科
盛瀚
多宁生物
丹东百特
科哲
卓立汉光
屹尧科技
华谱科仪
宝德仪器
优莱博
HORIBA
布鲁克核磁