主题:【讨论】EP7.0替米沙坦有关物质测试疑问

浏览0 回复17 电梯直达
影子
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注:参照液b是将telmisartan for system suitability CRS 溶于2ml甲醇中得到的,该CRS是混标(含impurities A,B,C,Eand F”)。
也就是说参照液b只能提供一种谱图,那么这段话中前后提到的两种谱图是从何而来?
还是说,购置的标样应该附带一张色谱图?
但是,我们买的标样没有附带任何谱图。

system suitability CRS 确实有官方图谱:


非常有用的资料啊,别的对照品图谱也可以通过里面的网址查询吗?

如果能从EDQM买到对照品的话应该是可以查到的,只是EDQM有时也有信息不全的情况,这样就查不到了
糖糖没在这里查过吗?


没有啊,因为没买过EDQM的对照品。因为一般都用的是中检所的对照品。

影子提供的这个信息很有用啊,果然是泡坛有益,时不时大有收获。

呵呵,这个网站以前几乎天天去,现在好久没去了,竟然发现有只卖对照品光谱图木有对照品卖的情况


是不是红外光谱的图谱?这样确实可以的。

如果是HPLC 的图谱倒是意义不大。

没买过还真是不知道,只看到是 reference spectrum,红外图的可能性极大
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2012/5/14 20:41:37 Last edit by hyheying
tangtang
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注:参照液b是将telmisartan for system suitability CRS 溶于2ml甲醇中得到的,该CRS是混标(含impurities A,B,C,Eand F”)。
也就是说参照液b只能提供一种谱图,那么这段话中前后提到的两种谱图是从何而来?
还是说,购置的标样应该附带一张色谱图?
但是,我们买的标样没有附带任何谱图。

system suitability CRS 确实有官方图谱:


非常有用的资料啊,别的对照品图谱也可以通过里面的网址查询吗?

如果能从EDQM买到对照品的话应该是可以查到的,只是EDQM有时也有信息不全的情况,这样就查不到了
糖糖没在这里查过吗?


没有啊,因为没买过EDQM的对照品。因为一般都用的是中检所的对照品。

影子提供的这个信息很有用啊,果然是泡坛有益,时不时大有收获。

呵呵,这个网站以前几乎天天去,现在好久没去了,竟然发现有只卖对照品光谱图木有对照品卖的情况


是不是红外光谱的图谱?这样确实可以的。

如果是HPLC 的图谱倒是意义不大。

没买过还真是不知道,只看到是 reference spectrum,红外图的可能性极大


能够作为检验的依据吗?是不是跟美国药典、欧洲药典合作的,或者是质量标准中指定用这个图谱?
影子
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能够作为检验的依据吗?是不是跟美国药典、欧洲药典合作的,或者是质量标准中指定用这个图谱?

我也是第一次看到这种情况,感觉很惊异,所以拿出来说说,还卖79欧元呢
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能够作为检验的依据吗?是不是跟美国药典、欧洲药典合作的,或者是质量标准中指定用这个图谱?

我也是第一次看到这种情况,感觉很惊异,所以拿出来说说,还卖79欧元呢


一张图就卖这么贵,应该是可以溯源的。
lilylily11
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您好 我最近刚刚做替米沙坦的项目 买来的系统适用性对照品 检测不到杂志E  你能帮分析是什么原因么 谢谢
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您好 我最近刚刚做替米沙坦的项目 买来的系统适用性对照品 检测不到杂志E  你能帮分析是什么原因么 谢谢


我都忘记回复过这个贴了,这些图本来是从EDQM网站上下载的,前段时间您问我再去查时却没查到。

从官方图谱来看,杂质E和F离得非常近,检测不到有可能与F重复了?把水相比例加大一点试试?
影子
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您好 我最近刚刚做替米沙坦的项目 买来的系统适用性对照品 检测不到杂志E  你能帮分析是什么原因么 谢谢


另外您可以站短一下楼主,他测试过,你们互相交流一下,我木有做过这个产品,可能帮不到您
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