主题:【讨论】药典未收载的原料药检测中用到的对照品来源

浏览0 回复29 电梯直达
zhaohua8011
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虽说可以申报,但是难度相当大,通常我们是购买进口的
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国家即使给了对照品,那含量有些也不准

如果是这样,岂不是无法操作了?
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虽说可以申报,但是难度相当大,通常我们是购买进口的

有进口的能买到当然是木有问题了,关键是有些是买不到的啊,没有卖的怎么办?
tangtang
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国家即使给了对照品,那含量有些也不准

如果是这样,岂不是无法操作了?


就算不准,也只能用。我们遇到过一个对照品,含量就是低2%左右。
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虽说可以申报,但是难度相当大,通常我们是购买进口的

有进口的能买到当然是木有问题了,关键是有些是买不到的啊,没有卖的怎么办?


自行标定还是认可的,只要有相关的数据、记录、报告。
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国家即使给了对照品,那含量有些也不准

如果是这样,岂不是无法操作了?


就算不准,也只能用。我们遇到过一个对照品,含量就是低2%左右。

怎么会低这么多呢?难道国家标定的时候检测方法不一样?
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虽说可以申报,但是难度相当大,通常我们是购买进口的

有进口的能买到当然是木有问题了,关键是有些是买不到的啊,没有卖的怎么办?


自行标定还是认可的,只要有相关的数据、记录、报告。

也只能这样了,就是怕一些专家一根筋啊
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国家即使给了对照品,那含量有些也不准

如果是这样,岂不是无法操作了?


就算不准,也只能用。我们遇到过一个对照品,含量就是低2%左右。

怎么会低这么多呢?难道国家标定的时候检测方法不一样?


方法是一样的,谁知道哪里出了错。

当时原料厂家叫苦连天啊,明明合格的原料检出来就是不合格。用欧洲药典的对照品来检就没有问题。后来中检所出了另一个批号的对照品,含量就正常了。
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国家即使给了对照品,那含量有些也不准

如果是这样,岂不是无法操作了?


就算不准,也只能用。我们遇到过一个对照品,含量就是低2%左右。

怎么会低这么多呢?难道国家标定的时候检测方法不一样?


方法是一样的,谁知道哪里出了错。

当时原料厂家叫苦连天啊,明明合格的原料检出来就是不合格。用欧洲药典的对照品来检就没有问题。后来中检所出了另一个批号的对照品,含量就正常了。

呵呵,中检所有水平啊
我们一般是买国外的对照品,基本上没在中检所买过,话说我们曾经给中检所提供过一次对照品,大约一百克
tangtang
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虽说可以申报,但是难度相当大,通常我们是购买进口的

有进口的能买到当然是木有问题了,关键是有些是买不到的啊,没有卖的怎么办?


自行标定还是认可的,只要有相关的数据、记录、报告。

也只能这样了,就是怕一些专家一根筋啊


很多条条框框啊,如果对照品能通过省级药检所复核,是不是会好一点?
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