主题:【原创】实行基本药物后,带来的...

浏览0 回复34 电梯直达
土老冒豆豆
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          今天接待了一位药厂的医药代表,含含糊糊地说知道有个基本药物被抽检了,是送到这里来吧云云。俺出于好奇和无聊跟他聊了几句,听他说到,现在基本药物招标是一个省一个品种两个规格,每个规格全省就只招标一个药企供应该药,所以竞争非常激烈。很多药厂报的价格远远低于成本价了。
        听后让土豆暗暗担忧啊,如果低于成本价,赔本赚吆喝,会不会驱使药厂偷工减料来降低成本?或者压低用人成本来降低成本??
        现在政府对基本药物监管很严格,不但是全程采用电子监管可以溯源,而且要求是全部品种都要全检合格。这对药检部门带来的一个变化就是:往年是靶向抽验,追求的是命中率和不合格率,所以抽回来的检品大多为部分检验。现在是对基本药物抽回来要求全检。于是很多新的情况出现了,操作不熟啊,标准品没有啊,等等等等....
        不是俺对标准没信心,而是俺担心,就算全检合格了,也不代表该药品是合格药品啊,毕竟标准还是可以钻空子的。前不久新闻报道说的四川某药厂不是被揭发说用苹果皮代替什么药材吗?
      不知列位看官,有何看法呢??
     
       

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qczwy
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我以前搞过类似工作,送样品到第三方检测。所以知道,即使是第三方抽检,企业也能让抽检人员选规定的样品,为什么呢?我想你们懂的。。。
土老冒豆豆
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我还真不太懂呢。不过国外在抽样方面做的比较到位了,在抽样前拍照或者录像,抽样中和抽样后都有图像记录的。
阿迈
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这明摆着让企业做假货。政府也应该考量才对。极低的价格不符合现实。肯定有问题的。
happy美丽
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对于日新月异的投机手段来说,质量检测的项目是有一定的时效性的。
所以对所谓的全检合格,从心理上来说总会有一丝丝怀疑的感觉。
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2011/5/30 22:32:18 Last edit by dyann
lingshike
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基本药物好像还要占到所有药物的百分之多少多少,这可是基本药物啊。为了利润,药厂在产品质量,投标等各个环节想尽一切办法。哎,伟人说过,为了利润,可以铤而走险!
影子
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不错,就算全检合格了,也不代表该药品是合格药品,因为标准里根本没有要求检测苹果皮。用此原料代替彼原料,这种现象很普遍,新版GMP也在强调检验是不可靠的,过程控制才是最重要。不管怎么说,监管只是一种手段,要想做好药,最根本的只能靠良心,讲诚信。。。
该帖子作者被版主 wyqql20601积分, 2经验,加分理由:说的很有代表性
happy美丽
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如果用良心和诚信来压束生产厂家的话,就太虚太不靠谱了~
神话
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原文由 影子(hyheying) 发表:
不错,就算全检合格了,也不代表该药品是合格药品,因为标准里根本没有要求检测苹果皮。用此原料代替彼原料,这种现象很普遍,新版GMP也在强调检验是不可靠的,过程控制才是最重要。不管怎么说,监管只是一种手段,要想做好药,最根本的只能靠良心,讲诚信。。。


说的很对,过程控制才重要

例如,双黄连,五味子,独一味都是例子,国家在制定标准要考虑到很多
神话
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原文由 美丽心情(dyann) 发表:
如果用良心和诚信来压束生产厂家的话,就太虚太不靠谱了~


用良心的话,就显示出国家在管理上的无力甚至无能
皎然
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上有政策,下有对策!
哪里都一样!
如何规范监管人员成为这个能否有效实施的关键。
再有,我们也要吸取建设工程的招投标,分为商务标和技术标。
而且招投标过程中是以中加价位为基础的,因此客观报价还是会有的!
该帖子作者被版主 wyqql20602积分, 2经验,加分理由:很在理
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