主题:【讨论】关于异构数据

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注册资料中要求提供Data of isomerism,具体指哪些东东呢?
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1.2.3立体异构混合物

增补各立体异构体比例的确证研究。对于已有实验证据或文献报道不同立体异构体在药效、药代或毒理等方面有明显不同或有相互作用的药物,其混合物中各组分的构型确证和比例测定更有必要。

上面这段话来自相关的指导原则,但是不明白构型确证和比例测定应该如何去做?
xiaowang268
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