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主题：【讨论】对于药企每一个原辅料都要有微生物限度的验证报告吗

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发表于：2012/06/03 12:49:20 楼主管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

这个验证报告是不是厂家提供的呢

该帖子作者被版主 生活就这么美好加 2积分， 2经验，加分理由：发帖奖励

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2012/6/3 17:06:40 沙发管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

厂家会有吗？对这方面好象没有相关法规吧？

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2012/6/3 21:54:26 板凳管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原文由 影子(hyheying) 发表:
厂家会有吗？对这方面好象没有相关法规吧？

有几个向厂家要来了，但其他的没有

但是像抗生素类的原料用常规法检微生物好像不科学，

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tangtang

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2012/6/4 18:26:45 马扎管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

品种项下没有微生物限度检查的，厂家不做好像也可以。

我们自己参考制剂的验证报告来做的。

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2012/6/4 20:32:37 地毯管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原文由 tangtang(tangtang) 发表:
品种项下没有微生物限度检查的，厂家不做好像也可以。

我们自己参考制剂的验证报告来做的。

但是其他辅料呢

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2012/6/5 16:51:24 地板管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原文由 神话(fcqxqyslzx) 发表:
原文由 tangtang(tangtang) 发表:
品种项下没有微生物限度检查的，厂家不做好像也可以。

我们自己参考制剂的验证报告来做的。

但是其他辅料呢

如果药典上有的直接按药典标准来接收，如果没有，但你们在使用的时候又有这项要求时应该可以向厂家要的吧，反正我们的原料药客户有这方面的额外要求时我们都会提供。

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2012/6/5 19:52:24 6楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原文由 影子(hyheying) 发表:
原文由 神话(fcqxqyslzx) 发表:
原文由 tangtang(tangtang) 发表:
品种项下没有微生物限度检查的，厂家不做好像也可以。

我们自己参考制剂的验证报告来做的。

但是其他辅料呢

如果药典上有的直接按药典标准来接收，如果没有，但你们在使用的时候又有这项要求时应该可以向厂家要的吧，反正我们的原料药客户有这方面的额外要求时我们都会提供。

我们有很多方法学验证的资料就要不来，最后自己做。

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2012/6/6 23:13:23 7楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原文由 tangtang(tangtang) 发表:
原文由 影子(hyheying) 发表:
原文由 神话(fcqxqyslzx) 发表:
原文由 tangtang(tangtang) 发表:
品种项下没有微生物限度检查的，厂家不做好像也可以。

我们自己参考制剂的验证报告来做的。

但是其他辅料呢

如果药典上有的直接按药典标准来接收，如果没有，但你们在使用的时候又有这项要求时应该可以向厂家要的吧，反正我们的原料药客户有这方面的额外要求时我们都会提供。

我们有很多方法学验证的资料就要不来，最后自己做。