主题:【讨论】13家中药饮片生产企业因为违规而被广东食药局收回GMP证书。

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在中药行业规范的生产流程上,动植物药材为原材料,经规范化加工炮制成为中药饮片,中药饮片可直接用于中医处方,也是中成药的主要原料。

  广州市一共有45家中药饮片生产企业,而去年以来就有10家被收回GMP证书停产整顿,违规企业占比高达22%。
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新版《药品生产质量管理规范》(新版GMP)2011年3月1日起正式施行,按照国家食药局的时间表,饮片生产企业应该在2015年底前达到新版GMP要求.
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新版GMP对软件管理的要求更高,仅对中药生产从原料到成品的检测一项,就需要投入几十万的检测设备,而目前,只有部分上规模的饮片企业才有严格的原料和成品检测制度。
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原文由 samanthalas(samanthalas) 发表:
具体是因为什么方面违规啊?
不按法定炮制方法进行生产甚至外购饮片进行分包装,不严格按照质量标准对饮片成品实施批批检验等.
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原文由 yuduoling(yuduoling) 发表:
月旭在中药检测方面也走在行业前面啊
月旭中药检测有发展机遇.
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缺乏质量标准,偷工减料,中药产品的质量引发人们的担忧。
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原文由 yuduoling(yuduoling) 发表:
月旭在中药检测方面也走在行业前面啊
月旭和诗丹德中药检测两家联手?
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