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主题：【求助】你们的实验室对标准方法的确认是怎么做的

浏览0 回复6 电梯直达
ranran520361
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发表于：2012/06/20 19:28:40 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
        我刚刚接手一个经过CNAS认证的实验室，最近查得其中一项指标的标准方法有更改，需要做新方法的确认。我看过以前的同事做的确认审批表，我觉得有点问题，好像不够全面。审批表里面主要内容包括：（1）对全体员工的培训，学习新的方法。（2）做2次相关检测领域的重复性试验 。但是没有用有证的标准样品进行试验。因为刚刚接手，不是很熟悉觉得有问题，但是又不知道该如何去完善。
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2012/6/22 16:08:31 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
先参考国标等现有标准，再针对自己实验室的具体条件和样品的具体情况慢慢摸索条件，寻找一个比较理想的做样效果
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谁折腾
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2012/6/25 13:34:26 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
也可以测自己配的标准点吧？至于有证标准样品，只是在检查所用标液是否有效
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wangliqian
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2012/6/25 20:43:08 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
对方法的确认可以采用空白和方法最低检出限试验、有证标样或实样测试、加标回收和重复性的精密度试验等方法来完成。
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ranran520361
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2012/6/26 9:24:56 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 老兵(wangliqian) 发表:
对方法的确认可以采用空白和方法最低检出限试验、有证标样或实样测试、加标回收和重复性的精密度试验等方法来完成。

我已经用有证标准样品做了一次，结果比较满意，不知道这样可以不？还需要再做其他的？
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鹏
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2012/6/26 22:42:46 地板 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
先做好空白，然后选择几项方法的性能指标：检出限，线性范围，精密度，正确度，干扰试验来做验证
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水星
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2012/6/29 18:19:12 6楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
一般都是先参考国标，再行标，如果没有再建立企业标准，不过要通过审核
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