主题:【分享】相关物质检测方法验证方案

浏览0 回复12 电梯直达
东风恶
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从你们的申报资料中摘抄出来的吗?

是的,谢谢您的关心,完整版本还有中英文对照的,这个只是我写的初稿,有些地方请斧正。


方法耐用性这一块,现在好像没有说一定要加上去。
当然,做了更好,特别能遇上耐用性好的色谱方法更好!

如果耐用性不好的话,也是无关紧要的。在检测方法中加一个系统适用性实验就OK了!

学习了,在交代色谱条件的时候特别把关键点列出来,如pH值的范围,离子浓度等。


如果流动相中有离子对试剂、以及需要调节pH值,这些都是最关键点!

建议,如果有可以不用离子对试剂的方法,最好还是别用。
不光开发方法时难度大,以后真正检验时也是一个麻烦事儿。

您不整点离子对,人家厂商如何活啊!目前,我用在阿莫西林的复方制剂,这样有关物质分离度好一些。


哈哈,只能说您是一个好人呐!还要照顾到厂商的生存。

估计小S他们最喜欢您这样的客户了

小S她还没有整到这一步啊!
东风恶
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原文由 onlyyousky(onlyyousky) 发表:
收藏啦,以后能用的上

谢谢您的关注。
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