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主题：【原创】【线上讲座213期】药品中无机杂质限度的制定及分析方法验证（二）时间：8月30日-9月-8日

浏览0 回复72 电梯直达

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dooby

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2012/9/3 9:37:02 52楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

说的很详细啊

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321abcde

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2012/9/3 19:36:32 53楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

这方面的我还没有接触过,不过我会好好学习

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wmj31

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2012/9/3 19:43:12 54楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原文由 lidoudou(lidoudou) 发表:
这段时间刚开始独立做方法验证，看了王老师的文章受益匪浅啊

多提问，大家相互探讨下。

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19870527

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2012/9/4 9:42:45 55楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

老师，你好！比如在无机金属杂质分析验证的过程中，As、Cd、Hg、Pb四种元素必须测定，建立一个方法后，需要做专属性，具体应该往待测溶液中加入何种物质呢？是加入API还是加入其它杂质金属离子？

该帖子作者被版主 ljhciq加 2积分， 2经验，加分理由：鼓励提问

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19870527

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2012/9/4 9:46:00 56楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

我们是在ICP-MS上测定，用的都是混标，没有单标，所以标准曲线的测定，还有加标溶液都是用的混标

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秋月芙蓉

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2012/9/4 11:00:50 57楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原文由 19870527(19870527) 发表:
老师，你好！比如在无机金属杂质分析验证的过程中，As、Cd、Hg、Pb四种元素必须测定，建立一个方法后，需要做专属性，具体应该往待测溶液中加入何种物质呢？是加入API还是加入其它杂质金属离子？

无机金属杂质分析验证，一般不做专属性

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2012/9/4 11:03:13 58楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原文由 19870527(19870527) 发表:
我们是在ICP-MS上测定，用的都是混标，没有单标，所以标准曲线的测定，还有加标溶液都是用的混标

这个可以有，建议购买混标溶液来做

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影子

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2012/9/4 13:15:18 59楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原文由 秋月芙蓉(ljhciq) 发表:
原文由 19870527(19870527) 发表:
老师，你好！比如在无机金属杂质分析验证的过程中，As、Cd、Hg、Pb四种元素必须测定，建立一个方法后，需要做专属性，具体应该往待测溶液中加入何种物质呢？是加入API还是加入其它杂质金属离子？
无机金属杂质分析验证，一般不做专属性

中国药典分析方法验证指导原则中要求做专属性的啊

该帖子作者被版主 ljhciq加 2积分， 2经验，加分理由：鼓励讨论

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2012/9/4 18:25:16 60楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原文由 影子(hyheying) 发表:
原文由 秋月芙蓉(ljhciq) 发表:
原文由 19870527(19870527) 发表:
老师，你好！比如在无机金属杂质分析验证的过程中，As、Cd、Hg、Pb四种元素必须测定，建立一个方法后，需要做专属性，具体应该往待测溶液中加入何种物质呢？是加入API还是加入其它杂质金属离子？
无机金属杂质分析验证，一般不做专属性

中国药典分析方法验证指导原则中要求做专属性的啊

是对于元素类吗？我们系统方面从未有这样的要求，包括GB、SN等标准分析方法的制定

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影子

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2012/9/4 18:31:24 61楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原文由 秋月芙蓉(ljhciq) 发表:
原文由 影子(hyheying) 发表:
原文由 秋月芙蓉(ljhciq) 发表:
原文由 19870527(19870527) 发表:
老师，你好！比如在无机金属杂质分析验证的过程中，As、Cd、Hg、Pb四种元素必须测定，建立一个方法后，需要做专属性，具体应该往待测溶液中加入何种物质呢？是加入API还是加入其它杂质金属离子？
无机金属杂质分析验证，一般不做专属性

中国药典分析方法验证指导原则中要求做专属性的啊
是对于元素类吗？我们系统方面从未有这样的要求，包括GB、SN等标准分析方法的制定

无机杂质的验证我们没有做过，我只是觉得药典指导原则里没有分无机或有机杂质的

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