主题:【讨论】关注儿童用药问题

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张文康指出,儿童药物生产成本高、利润低且用量少,制药企业缺乏生产动力,导致儿童药物的品种、剂型、规格奇缺;由于难度大、费用高,缺乏国家层面的法规和伦理规范,儿童药物的临床试验严重不足,造成大多数药品说明书缺乏儿童用法用量和安全性数据。同时,医保目录中儿童药物数量偏少;疗效确切、使用便捷的医院制剂品种越来越少,且仅能在本院使用,这都致使部分儿童疾病治疗到了无药可选的境地。

全国政协教科文卫体委员会建议,国家应对儿童用药给予政策支持,逐步建立和完善儿童合理用药的机构和规范,在基本药物目录和医保目录中增加儿童用药品种,利用医院制剂弥补儿童用药供给不足。

卫生部、国家食品药品监督管理局、国家发改委等主管部门表示,未来将加大财政支持力度,优先考虑将儿童专用药品纳入国家重大新药创制计划;建立儿童专用药品快速审批通道,做到“即来即审”;对特定企业生产的,质量、疗效、安全性具有显著优势的儿童专用药品给予价格扶持。

质量如果保证,绿色通道还是需要开通的

绿色通道就是开的太多太烂了啊!

也许绿色通道和当初的免检是一个类型

非常同意的您的看法!建立儿童专用药品快速审批通道应该可以做到.
您的观点非常赞同!绿色通道开通审批还是很慢.
非常赞同您的观点。卫生部正组织制定的2012年版《国家基本药物目录》将更加关注儿童人群用药,遴选适宜的儿童剂型和规格。
我们做项目也是依据这些啊!片剂,胶囊都不太适宜儿童.
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  在19日上午举行的全国“儿童用药问题”专题研讨会上,国家食品药品监管局副局长吴浈介绍,将建立儿童用药快速审批通道,在保证质量的前提下,对儿童药“即到即审”。同时,组织制定和发布儿童群体临床研究技术指导原则,积极借鉴国际经验。

  据了解,卫生部将协调推动儿童用药定点生产、统一定价,建立儿科临床短缺药监测机制,加大儿童药品储备。优先将儿童专用药纳入国家重大新药创制计划,此外加大培养儿科医师和药师。


还是要严把关,不然对儿童不好
把关关键是监管和处罚的力度,三聚氰胺不是前车之鉴吗?
中国有太多的绿色通道,或者关系户,导致了一系列问题的发生
这个是国内的通病和行情,没有办法的。适者生存!东风恶公司又加班了?公司生产儿童药品吗?
恶公司又在加班?

在审批中,还没有批文!

又有新产品,看来发展不错啊
等待,再等待!儿童的治疗用药有极大的市场潜力,儿童药将成为各类药品中的亮点,也将成为制药企业新的经济增长点。
很有见地啊!外企也看到市场潜力,开始行动了.
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张文康指出,儿童药物生产成本高、利润低且用量少,制药企业缺乏生产动力,导致儿童药物的品种、剂型、规格奇缺;由于难度大、费用高,缺乏国家层面的法规和伦理规范,儿童药物的临床试验严重不足,造成大多数药品说明书缺乏儿童用法用量和安全性数据。同时,医保目录中儿童药物数量偏少;疗效确切、使用便捷的医院制剂品种越来越少,且仅能在本院使用,这都致使部分儿童疾病治疗到了无药可选的境地。

全国政协教科文卫体委员会建议,国家应对儿童用药给予政策支持,逐步建立和完善儿童合理用药的机构和规范,在基本药物目录和医保目录中增加儿童用药品种,利用医院制剂弥补儿童用药供给不足。

卫生部、国家食品药品监督管理局、国家发改委等主管部门表示,未来将加大财政支持力度,优先考虑将儿童专用药品纳入国家重大新药创制计划;建立儿童专用药品快速审批通道,做到“即来即审”;对特定企业生产的,质量、疗效、安全性具有显著优势的儿童专用药品给予价格扶持。

质量如果保证,绿色通道还是需要开通的

绿色通道就是开的太多太烂了啊!

也许绿色通道和当初的免检是一个类型

非常同意的您的看法!建立儿童专用药品快速审批通道应该可以做到.
您的观点非常赞同!绿色通道开通审批还是很慢.
非常赞同您的观点。卫生部正组织制定的2012年版《国家基本药物目录》将更加关注儿童人群用药,遴选适宜的儿童剂型和规格。
我们做项目也是依据这些啊!儿童药物的剂型比较好服用的,冲剂、口服液.
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全国政协教科文卫体委员会建议,国家应对儿童用药给予政策支持,逐步建立和完善儿童合理用药的机构和规范,在基本药物目录和医保目录中增加儿童用药品种,利用医院制剂弥补儿童用药供给不足。

卫生部、国家食品药品监督管理局、国家发改委等主管部门表示,未来将加大财政支持力度,优先考虑将儿童专用药品纳入国家重大新药创制计划;建立儿童专用药品快速审批通道,做到“即来即审”;对特定企业生产的,质量、疗效、安全性具有显著优势的儿童专用药品给予价格扶持。

质量如果保证,绿色通道还是需要开通的

绿色通道就是开的太多太烂了啊!
也许绿色通道和当初的免检是一个类型
非常同意的您的看法!建立儿童专用药品快速审批通道应该可以做到.
您的观点非常赞同!绿色通道开通审批还是很慢.
非常赞同您的观点。能公布下儿童专用药品快速审批己用了多长时间吗?
政策在变,如果急的话,估计个半月就可以了啊!希望早投产.
谢谢,主要看审评以及公关的速度啊!我国的本土儿童药品面临的却是品牌稀少、专业厂家寥寥无几的境况。
其实大家也是性情中人啊!注射剂中,市场几乎没有儿童剂型,公司可以研发吗?
东风恶
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卫生部、国家食品药品监督管理局、国家发改委等主管部门表示,未来将加大财政支持力度,优先考虑将儿童专用药品纳入国家重大新药创制计划;建立儿童专用药品快速审批通道,做到“即来即审”;对特定企业生产的,质量、疗效、安全性具有显著优势的儿童专用药品给予价格扶持。

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也许绿色通道和当初的免检是一个类型
非常同意的您的看法!建立儿童专用药品快速审批通道应该可以做到.
您的观点非常赞同!绿色通道开通审批还是很慢.
非常赞同您的观点。能公布下儿童专用药品快速审批己用了多长时间吗?
政策在变,如果急的话,估计个半月就可以了啊!希望早投产.
谢谢,主要看审评以及公关的速度啊!我国的本土儿童药品面临的却是品牌稀少、专业厂家寥寥无几的境况。
其实大家也是性情中人啊!注射剂中,市场几乎没有儿童剂型,公司可以研发吗?
目前研发的机构不是很多。
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张文康指出,儿童药物生产成本高、利润低且用量少,制药企业缺乏生产动力,导致儿童药物的品种、剂型、规格奇缺;由于难度大、费用高,缺乏国家层面的法规和伦理规范,儿童药物的临床试验严重不足,造成大多数药品说明书缺乏儿童用法用量和安全性数据。同时,医保目录中儿童药物数量偏少;疗效确切、使用便捷的医院制剂品种越来越少,且仅能在本院使用,这都致使部分儿童疾病治疗到了无药可选的境地。

全国政协教科文卫体委员会建议,国家应对儿童用药给予政策支持,逐步建立和完善儿童合理用药的机构和规范,在基本药物目录和医保目录中增加儿童用药品种,利用医院制剂弥补儿童用药供给不足。

卫生部、国家食品药品监督管理局、国家发改委等主管部门表示,未来将加大财政支持力度,优先考虑将儿童专用药品纳入国家重大新药创制计划;建立儿童专用药品快速审批通道,做到“即来即审”;对特定企业生产的,质量、疗效、安全性具有显著优势的儿童专用药品给予价格扶持。

质量如果保证,绿色通道还是需要开通的

绿色通道就是开的太多太烂了啊!

也许绿色通道和当初的免检是一个类型

非常同意的您的看法!
建立儿童专用药品快速审批通道应该可以做到.
您的观点非常赞同!绿色通道开通审批还是很慢.
非常赞同您的观点。卫生部正组织制定的2012年版《国家基本药物目录》将更加关注儿童人群用药,遴选适宜的儿童剂型和规格。
我们做项目也是依据这些啊!儿童药物的剂型比较好服用的,冲剂、口服液.
一般情况下,就是这几种较好些。
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  在19日上午举行的全国“儿童用药问题”专题研讨会上,国家食品药品监管局副局长吴浈介绍,将建立儿童用药快速审批通道,在保证质量的前提下,对儿童药“即到即审”。同时,组织制定和发布儿童群体临床研究技术指导原则,积极借鉴国际经验。

  据了解,卫生部将协调推动儿童用药定点生产、统一定价,建立儿科临床短缺药监测机制,加大儿童药品储备。优先将儿童专用药纳入国家重大新药创制计划,此外加大培养儿科医师和药师。


还是要严把关,不然对儿童不好
把关关键是监管和处罚的力度,三聚氰胺不是前车之鉴吗?
中国有太多的绿色通道,或者关系户,导致了一系列问题的发生
这个是国内的通病和行情,没有办法的。适者生存!东风恶公司又加班了?公司生产儿童药品吗?
恶公司又在加班?

在审批中,还没有批文!

又有新产品,看来发展不错啊
等待,再等待!儿童的治疗用药有极大的市场潜力,儿童药将成为各类药品中的亮点,也将成为制药企业新的经济增长点。
很有见地啊!外企也看到市场潜力,开始行动了.
现在很多外资企业和国内一些企业合资来扩大市场。
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全国政协教科文卫体委员会建议,国家应对儿童用药给予政策支持,逐步建立和完善儿童合理用药的机构和规范,在基本药物目录和医保目录中增加儿童用药品种,利用医院制剂弥补儿童用药供给不足。

卫生部、国家食品药品监督管理局、国家发改委等主管部门表示,未来将加大财政支持力度,优先考虑将儿童专用药品纳入国家重大新药创制计划;建立儿童专用药品快速审批通道,做到“即来即审”;对特定企业生产的,质量、疗效、安全性具有显著优势的儿童专用药品给予价格扶持。

质量如果保证,绿色通道还是需要开通的

绿色通道就是开的太多太烂了啊!

也许绿色通道和当初的免检是一个类型

非常同意的您的看法!
建立儿童专用药品快速审批通道应该可以做到.
您的观点非常赞同!绿色通道开通审批还是很慢.
非常赞同您的观点。卫生部正组织制定的2012年版《国家基本药物目录》将更加关注儿童人群用药,遴选适宜的儿童剂型和规格。
我们做项目也是依据这些啊!片剂,胶囊都不太适宜儿童.
一般做成冲剂或颗粒剂,香香甜甜的。
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质量如果保证,绿色通道还是需要开通的
绿色通道就是开的太多太烂了啊!
也许绿色通道和当初的免检是一个类型
非常同意的您的看法!建立儿童专用药品快速审批通道应该可以做到.
您的观点非常赞同!绿色通道开通审批还是很慢.
非常赞同您的观点。能公布下儿童专用药品快速审批己用了多长时间吗?
政策在变,如果急的话,估计个半月就可以了啊!希望早投产.
谢谢,主要看审评以及公关的速度啊!

公关速度,也是,这个是必要的
国情如此,也只能这样啊!这次儿童药物审批的是啥剂型?
一般的常见剂型,如颗粒剂,干混悬剂等。
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也许绿色通道和当初的免检是一个类型
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非常赞同您的观点。能公布下儿童专用药品快速审批己用了多长时间吗?
政策在变,如果急的话,估计个半月就可以了啊!希望早投产.
谢谢,主要看审评以及公关的速度啊!

公关速度,也是,这个是必要的
国情如此,也只能这样啊!这次儿童药物审批的是啥剂型?
一般的常见剂型,如颗粒剂,干混悬剂等。是中成药?
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