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主题：【讨论】普通薄膜包衣片研究时，要做影响因素实验吗》

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xiaowang268
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发表于：2012/11/20 13:33:46 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
普通薄膜包衣片研究时，要做影响因素实验吗》
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2012/11/21 23:08:52 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
影响因素是不是原料药才需要做的？
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xiaowang268
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2012/11/22 16:53:18 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 tangtang(tangtang) 发表:
影响因素是不是原料药才需要做的？


那制剂呢？
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2012/11/22 16:55:49 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 xiaowang268(xiaowang268) 发表:
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影响因素是不是原料药才需要做的？


那制剂呢？


制剂做稳定性试验吧？重点可能是溶出或崩解、有关物质、含量。
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xiaowang268
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2012/11/22 16:59:40 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 tangtang(tangtang) 发表:
原文由 xiaowang268(xiaowang268) 发表:
原文由 tangtang(tangtang) 发表:
影响因素是不是原料药才需要做的？


那制剂呢？


制剂做稳定性试验吧？重点可能是溶出或崩解、有关物质、含量。


但看到其他制剂做影响因素了
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青林
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2012/11/24 12:33:04 地板 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
只有影响到产品质量时，才要求做，但前提是你有数据支持
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三人行
jncxyy2012
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2012/11/24 13:18:19 6楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
制剂也要做影响因素，可以根据实际情况参考原料的来做。
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2012/11/24 13:18:38 Last edit by jncxyy2012
xiaowang268
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2012/11/25 17:36:01 7楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 青林(wyqql2060) 发表:
只有影响到产品质量时，才要求做，但前提是你有数据支持


要是仿制药，要做吗？
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xiaowang268
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2012/11/25 17:36:26 8楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 三人行(jncxyy2012) 发表:
制剂也要做影响因素，可以根据实际情况参考原料的来做。


最好还是要做的吧
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