第九章 生产管理
第一节 原则
生产、分批、编两号,三项需要四规程
生产规程三确保,许可注册与标准
批次划分有规程,确保质、性均一性
编制两号有规程,最后混合日期定
产量物料两平衡,若有差异要查清
不同种、规不两同,除非混染不可能
处处防菌防污染,干燥要点是防尘
容器设备操作间,不贴标识忙煞人
名、批、规格当优先,生产工序可注明
标识格式要批准,加上颜色易区分
跨区管道要检查,连接不对不得行
生产结束要清场,场所设备无纤尘
再度生产先确认,尽量不偏两规程
一出偏差按规程,进出厂房经批准
第二节 防止生产过程中的污染和交叉污染
生产过程有两险,交叉污染与污染,
管理抓好十一点,编成快板记得全。
一在分隔区生产,不同品种不难管
二是阶段性生产,但是产量要有限
三设排风气锁间,压差控制保安全
四防脏风再出现,防止污染降风险
五穿专用防护服,免得交叉有污染
六抓设备的清洁,规程有效把证验
清洁去污很关键,残留检测查表面
七闭八滤防倒灌,九把禁止器具管
易碎脱屑生霉斑,有法不怕筛网断
第十专把液体管,规定时间要搞完
十一栓剂半固体,注意贮期和条件
定期检查诸措施,适用、有效是关键
牢记要点搞生产,小心驶得万年船
第三节 生产操作
提前清洁无它料,核对四点两确保
名、码、标识加批号,中控环测有必要
操作结束须清场,三个记录不可少