主题:【第六届原创】如何建立原料药产品的杂质档案

浏览0 回复31 电梯直达
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原文由 秋醉虞阳(wangjianhua1102) 发表:
原文由 影子(hyheying) 发表:
原文由 秋醉虞阳(wangjianhua1102) 发表:
保存时间和原料药记录是否一致?


杂质档案么?要永久保存的,但原料药记录不一定


这个杂质记录也得永久?


杂质记录不需要永久。
一道黑
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补充问一下:已知杂质的纯度或含量是否需要制定一个标准并列入杂质档案中?
以便于该批次的杂质用完之后再次制备或购买杂质时有一个可接收的依据?
貌似这个工作的难度有一点大
影子
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原文由 一道黑(qingwenh) 发表:
总结的很好,个人觉得应该结合事例来讲解更好。


因为不同的杂质信息不一样、来源不一样、典型图谱也不一样,文章中已经写明具体从哪些方面来考虑了,所以我觉得结合事例参考意义不是很大,还容易透露出所在公司的信息,没必要
土老冒豆豆
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杂质要定性药厂难做到吧,比如要坐核磁啥的,只能送检了。
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原文由 土老冒豆豆(土老冒豆豆) 发表:
杂质要定性药厂难做到吧,比如要坐核磁啥的,只能送检了。


是的,核磁质谱啥的都是外检的
金水楼台先得月
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原文由 金水楼台先得月(albert800922) 发表:
杂质档案输入电脑了么。


什么意思呀?纸板的是要有的,电脑上当然也会有了,现在不都是电脑办公然后打印出来的么?
mln654321
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