318.7 羟丙基-磺丁基-β-环糊精包合物冻干粉中多烯紫杉醇的含量及其有关物质测定
【作者】 葛文娜; 吴淑燕; 刘爱; 任勇; 余书勤; 许茜;
【Author】 GE Wen-na1,WU Shu-yan1,LIU Ai1,REN Yong2,YU Shu-qin2,XU Qian1(1.School of Public Health,Southeast University,Nanjing 210009,China;2.Nanjing Normal University,Jiangsu Key Laboratory of Medical Supramolecule Materials and Applications,Nanjing 210076,China)
【机构】 东南大学公共卫生学院; 南京师范大学江苏省医药超分子材料及应用重点实验室;
【摘要】 目的:建立反相高效
液相色谱法测定羟丙基-磺丁基-β-环糊精包合物冻干粉中多烯紫杉醇的含量及其有关物质。方法:采用Dikma Platisil C18柱(150mm×4.6mm,5μm),检测波长227nm,柱温:30℃。有关物质检查时以乙腈-水(40∶60,v/v)为流动相A,乙腈为流动相B,进行梯度洗脱,流速1.5mL·min-1;含量测定时紫杉醇为内标,以乙腈-水(60∶40,v/v)为流动相,进行等度洗脱,流速为1.0mL·min-1。结果:多烯紫杉醇与各有关物质分离良好。在0.05~100μg·mL-1的浓度范围内多烯紫杉醇浓度与多烯紫杉醇/紫杉醇峰面积比之间具有良好的线性关系(r=0.9993);重复性好(RSD<1%);平均回收率为100.1%(n=9);检出限为0.01μg·mL-1(S/N=3)。结论:本法准确可靠,专属性强,能满足多烯紫杉醇包合物冻干粉质量控制的要求。 更多还原
【关键词】 多烯紫杉醇; 羟丙基-磺丁基-β-环糊精; 有关物质; 含量; 反相高效
液相色谱法;
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