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主题：【讨论】写资料时，什么是CTD 格式？

浏览0 回复11 电梯直达

xiaowang268

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发表于：2013/03/23 20:20:16 楼主管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

写资料时，什么是CTD 格式？

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2013/3/23 20:23:38 沙发管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

和一般的撰写形式有什么不同啊

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青林

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2013/3/24 17:40:19 板凳管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

这里有个CTD 格式要求：
http://wenku.baidu.com/view/479e30f04693daef5ef73d3d.html

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青林

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2013/3/24 17:43:28 马扎管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

这个是药监局的发文：http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0055/54391.html

里面有附件。可以自己下载

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xiaowang268

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2013/3/24 18:51:45 地毯管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

恩，谢谢了

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影子

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2013/3/24 20:09:05 地板管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

有用CTD格式做过国内注册的没有？交流下

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2013/3/25 21:04:59 6楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

国内的这个CTD格式基本上与USA、EDQM一模一样的，但是在具体资料的准备上国内的好象要求更严格一些

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xiaowang268

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2013/3/26 9:33:28 7楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原文由 影子(hyheying) 发表:
有用CTD格式做过国内注册的没有？交流下

也在期待啊，呵呵

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xiaowang268

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2013/3/26 9:36:58 8楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原文由 影子(hyheying) 发表:
国内的这个CTD格式基本上与USA、EDQM一模一样的，但是在具体资料的准备上国内的好象要求更严格一些

申报过吗？

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影子

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2013/3/26 10:14:00 9楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原文由 xiaowang268(xiaowang268) 发表:
原文由 影子(hyheying) 发表:
国内的这个CTD格式基本上与USA、EDQM一模一样的，但是在具体资料的准备上国内的好象要求更严格一些

申报过吗？

还没有，正在了解相关的内容，打算按这个格式申报

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xiaowang268

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2013/3/26 16:16:14 10楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原文由 影子(hyheying) 发表:
原文由 xiaowang268(xiaowang268) 发表:
原文由 影子(hyheying) 发表:
国内的这个CTD格式基本上与USA、EDQM一模一样的，但是在具体资料的准备上国内的好象要求更严格一些

申报过吗？

还没有，正在了解相关的内容，打算按这个格式申报

据说资料不好写啊

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