主题:【讨论】请教几道内审员试题

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nicky2008
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1.“实验室从事检测的工作地点均应能得到有效的指导文件。”这道题是对的还是错的?
答:个人觉得是对的,“4.3.2.2 文件控制程序应确保:
a) 在对实验室有效运作起重要作用的所有作业场所都能得到相应文件的授权版本;”
只是对准则的另一种说法而已。如果说“实验室从事检测的工作地点均应存放有效的指导文件。”那就是错的。


2.“检验人员自行复印了所有的方法和标准,因为这样他才能熟悉检验方法。”不符合哪个条款?
答:个人觉得应该是文件控制那边,判断不符合项的归属不能靠联想,要就事论事,如果靠联想,哪个不符合都能开到人员,因为所有的事,都是人去做的。
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justin17025
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qianguiyun1
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金月
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第一题应该是对的,均应能得到,并不是要求必须放置在现场。
第二题是错误的,不符合项应开在4.3.2
vivi_vivi
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第一题对的,
第二题错误的,文件控制
-------------------
我能否吐槽一下中国文字表达的博大精深.....换个近义词貌似就不行了....
hippopeng
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多谢上面各位的讨论,我还有道题请教各位:

场景:某实验室用熔融指数测定仪测定塑料的熔融指数,标准方法要求在190±0.2℃的温度条件下测试。操作人员将熔融指数测定仪的指示温度准确控制在190℃,并按方法要求完成了全部测试过程。评审员查看熔融指数测定仪的校准证书,发现校准证书给出了如下校准结果:“测试温度在190℃时,为190.9℃-191.0℃。”

这个不符合项是判到5.5.2还是5.5.11?
冰火女孩
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冰火女孩
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第二题不合适,自己不能随便复印,只到到相关部门领受控文件。走相关的文件控制程序。
chouy01
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原文由 hippopeng(hippopeng) 发表:
多谢上面各位的讨论,我还有道题请教各位:

场景:某实验室用熔融指数测定仪测定塑料的熔融指数,标准方法要求在190±0.2℃的温度条件下测试。操作人员将熔融指数测定仪的指示温度准确控制在190℃,并按方法要求完成了全部测试过程。评审员查看熔融指数测定仪的校准证书,发现校准证书给出了如下校准结果:“测试温度在190℃时,为190.9℃-191.0℃。”

这个不符合项是判到5.5.2还是5.5.11?


认为开在5.5.11 更合适。
陈年花生
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原文由 hippopeng(hippopeng) 发表:
多谢上面各位的讨论,我还有道题请教各位:

场景:某实验室用熔融指数测定仪测定塑料的熔融指数,标准方法要求在190±0.2℃的温度条件下测试。操作人员将熔融指数测定仪的指示温度准确控制在190℃,并按方法要求完成了全部测试过程。评审员查看熔融指数测定仪的校准证书,发现校准证书给出了如下校准结果:“测试温度在190℃时,为190.9℃-191.0℃。”

这个不符合项是判到5.5.2还是5.5.11?


应该开在5.5.2,熔融指数测定仪无法达到标准方法要求的准确度,而未进行确认。

修正只是一种达到要求的方法,但不是一定的。而且本题只是指出190℃时,为190.9℃-191.0℃;如何修正还需要进行验证。
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