主题：【第六届原创】能力验证在实验室中的旅程

1.前言

能力验证作为实验室的重要活动，从它的出现到在实验室的传递至最终的结果判定无不体现出实验室的管理水平及检测准确程度。为了保证能力验证结果的准确性，每个实验室不但作为重要的一个指标列在了实验室的最高层次文件中而且对能力验证在实验室中的整个旅程也做了规定，下面就以本实验室的规程为例做一个描述。

2.能力验证旅程的“计划书”——能力验证工作程序

能力验证工作程序是以能力验证为主题的一个专门程序，承接了《质量手册》中关于能力验证的要求，对能力验证的具体实施进行了规划，同时为能力验证的执行起到了指导作用。其工作程序的制定要结合实际，起到了承上启下的作用。

3. 能力验证旅程的开始

3.1 能力验证计划的诞生

能力验证诞生是通过实验室搜集的信息结合实验室实际操作而制定出来的计划，一般是有能力验证管理部门，如综合部部长或能力验证处处长收集国内外能力验证最新要求，提出对能力验证规则的修订意见，确保CNAS能力验证各项政策能够维持满足国际要求。信息来源主要由CNAS运作的能力验证计划，从申请方或已认可机构、实验室处等获得认可的外部能力验证计划和测量审核或CNAS指定残壁实验室对比等信息，结合实验室内部提出的能力验证需求和CNAS公布的能力验证子领域和频次分类表制定出适合实验室内部的能力验证计划。

3.2 能力验证计划的申请

能力验证计划制定并由技术负责人或实验室主任审批后，一般由综合部负责人或专门的联络人对参加的项目进行联络，并填写组织单位发布的申请表。发送组织单位后由组织单位备案，然后等待样品的分发和检测；

3.3能力验证样品及资料的“体检”

一般情况下实验室的收样区域是能力验证在实验室旅程中的开始，由实验室收样人员负责能力验证样品的验收和资料的检查，也就是实验室样品的“体检”，主要看样品的数量是否够检测、标示是否清晰、能力验证作业指导书内容的表述清晰度及记录的填写和发送形式等；

3.4 能力验证样品的分解及资料的传递

能力验证样品及资料“体检”完毕，由接样员将样品和资料的信息与检测部门进行交接，交接一定要准确、清晰。检测部门负责人交接完毕根据检测项目将样品分解到检测人员的手中；

3.5 能力验证样品的检测

检测人员将收到分解的样品后根据标准及能力验证作业指导书的要求对样品进行前处理、设备核查和试验；这一步主要是“分析解刨”阶段。主要通过这个阶段分析出样品的结果和特性。这个过程是样品的主要旅程部分，也是样品的“消化”过程，期间的人员、设备、环境等都要得到满足

3.4能力验证样品结果的判定

样品结果的判定不同于普通的实验室检测，一般由技术负责人、部门负责人及相关人员进行“会诊”，通过样品的性质、测试过程中发现的细节及监督人员的监督对结果的符合性进行判断，最终对产品的结果做出最终判断。

3.5 能力验证结果的上报

能力验证结果上报一般是通过综合部负责人或联络人完成的，他们会按照组织单位的要求将结果或样品进行上报，上报并确认后等待结果；

3.6 能力验证结果的处理

一般能力验证结果分为满意或不满意结果，这种情况下首先得到结果的也是综合部联络人或综合部负责人，他们会将反馈的结果通知技术负责人或部门负责人，在这里值得注意的是，一般的实验室会对不满意的结果进行分析，然而如果是得到的结果为满意一般实验室不会分析，这个是错误的，即使结果满意也应该反馈给技术负责人或检测部门进行分析，原因有二：第一，满意结果在临界值以内大约Z≤8说明实验室能力稳定，期间我们可以做一个不确定度报告分析稳定的原因是什么。第二，假如虽然满意但结果在接近临界值大约Z＞8说明实验室结果虽然满意，但是这次可能是侥幸，也存在不满意的可能性，同样需要分析原因。

只有通过以上各个环节才说明能力验证在实验室中的整个旅程圆满结束，期间“游览”的每一个环节都很重要，最后的结果处理就是对整个“旅程”的总结。最终对能力验证的实验室旅程我做了如下一个比喻：

能力验证就像是一个看头疼的病人，进了医院首先要做个全面的检查看病人是否出了头疼还有别病吗，主要是排除其他病对“头疼”的影响。能力验证在试验区的分解、处理、检测过程实际上就是一个“手术”过程，通过对样品的检测分析出结果。最后通过专家“会诊”判断出病因然后合理用药，最后能力验证结果的处理实际就是病人康复后的复查，而实验室也往往会漏掉“复查”，这个环节。能力验证在实验室中的旅程就是病人看病的过程。每一个细节都要全面才能很好地为“病人看好病！”

总之，能力验证在实验室中的旅程缺一不可，每一个“景点”都能看到才是一个完整的旅程。我们实验室不但懂得“旅程”而且善于总结才是一个完整的能力验证；