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主题：【讨论】CL-10更新后文件怎么修改

浏览0 回复9 电梯直达
lindsaysaysay
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发表于：2013/08/26 14:23:55 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
CNAS在化学领域的要求更新后，要求修订质量手册和程序文件，不知道大家是怎么修改的？哪位能上传个版本给参考一下！
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金月
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2013/8/26 22:48:13 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
恰好也有一位版友问了好多天了，但没找到满意的答案。
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lindsaysaysay
lindsaysaysay
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2013/8/27 9:37:59 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
肯定有很多实验室需要修改吧，有懂行的介绍下呗，谢谢啦
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烟台栖霞
v2652188
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2013/8/27 9:58:55 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
1 质量手册的引用文件内容要改
2 程序文件的5.2/5.6/5.8/5.9部分要对照新版要求修改。
3 根据程序文件添加记录表格（不同领域的实验室涉及的化学项目不同，简单的如纺织品，复杂的如食品）

4 请注意，标准溶液的标定要符合GB/T601的要求，评审中发现诸多实验室都缺少此项培训，年轻人都没有听说过这标准。

5 虽然新标准在5.9里使用了"适用时",个人建议大家参照文件规定的内部的4种质控方法，以及质控图的建立，非常规项目的质控来做好文件规定和操作。

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KingDz
nerd
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2013/8/27 13:09:03 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
把相应条标加到程序文件中。
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baby073125
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2013/8/27 16:48:14 地板 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
根据更改的标准添加到质量手册和程序文件的相关条款，然后结合实验室运行情况分配责任就行了。
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独自游走的猫
zheyiniao
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2013/8/28 10:04:51 6楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
对的嘛，对照把相应条款增加至质量手册，程序文件再相应扩展明确要求呗。
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baby073125
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2013/8/29 21:13:19 7楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
这个必须换版才行吗？这个我还挺纠结的。
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hou1210
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2013/8/29 21:50:29 8楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
如果更改的地方多的话就得换版了。
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zhi2688
zhi2688
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2013/9/2 9:42:43 9楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
如果修改超过10次，就进行换版，如果没有，就升级版本，如果直接换版的话，审核组长会询问的。一般来说只有修改10次左右或发生重大修改的时候才会换版，所谓的重大修改比如法人变更，公司注册地址变更这类。
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