主题:【讨论】GMP基础知识学习与讨论(一):药品生产中异物产生的途径有哪些?

浏览0 回复46 电梯直达
土老冒豆豆
结帖率:
100%
关注:0 |粉丝:0
新手级: 新兵
影子要是能把你收集的这些显微镜下的各种异物图片展现出来,一定叫好又叫座。

确实,原料粉末我们检测的比较少了,而且很少用到显微镜的,又不是要看晶型。
richies
结帖率:
100%
关注:0 |粉丝:0
新手级: 新兵
阿峰
结帖率:
100%
关注:0 |粉丝:0
新手级: 新兵
这个话题很大,原料和制剂生产过程实际上都有异物检出的步骤,严格执行的话,漏检率是很低的。对洁净度要求高的生产,明显异物漏检率会更低。

  异物比较多的情况发生的中药类上会多一点。

  来源主要是:包装,原料中和不洁净的生产过程的引入。
该帖子作者被版主 hyheying2积分, 2经验,加分理由:积极参与讨论
给力
结帖率:
100%
关注:0 |粉丝:0
新手级: 新兵
像影子姐说的这些东西,对人员要求那是相当的严,另外一点就是环境洁净度
该帖子作者被版主 hyheying2积分, 2经验,加分理由:环境洁净度必须的
影子
结帖率:
100%
关注:0 |粉丝:0
新手级: 新兵
原文由 richies(richies) 发表:
显微镜看苍蝇,那就是一巨人啊

应该是放大镜吧


苍蝇不用放大镜也能看到,我举的这些异物例子并不全是用显微镜看到的

你能想象到制剂客户在装原料药的袋子中找出来一个不锈钢撮箕时会是什么感受不?
影子
结帖率:
100%
关注:0 |粉丝:0
新手级: 新兵
原文由 土老冒豆豆(土老冒豆豆) 发表:
影子要是能把你收集的这些显微镜下的各种异物图片展现出来,一定叫好又叫座。

确实,原料粉末我们检测的比较少了,而且很少用到显微镜的,又不是要看晶型。


这个还真没办法重现出来了,俺现在早就不做这个了
happy美丽
结帖率:
100%
关注:0 |粉丝:0
新手级: 新兵
原文由 影子(hyheying) 发表:
原文由 richies(richies) 发表:
显微镜看苍蝇,那就是一巨人啊

应该是放大镜吧


苍蝇不用放大镜也能看到,我举的这些异物例子并不全是用显微镜看到的

你能想象到制剂客户在装原料药的袋子中找出来一个不锈钢撮箕时会是什么感受不?


遗漏进去了?

管理上疏忽了,百密一疏。。。
该帖子作者被版主 hyheying2积分, 2经验,加分理由:管理是一个很重要的方面
happy美丽
结帖率:
100%
关注:0 |粉丝:0
新手级: 新兵
原文由 影子(hyheying) 发表:
原文由 happy美丽(dyann) 发表:
原文由 影子(hyheying) 发表:
原文由 happy美丽(dyann) 发表:
黑点、头发、玻璃屑、苍蝇、毛线、磁片,甚至是指甲~
怎么会出现这么多异物呢?
我们的产品是粉状,但不是药品,那也没出现过如此多的异物啊?


按照俺在你楼下说的方式看看,肯定有意外惊诧


还真是没试过显微镜


试试呗,俺曾经连续两年多都在显微镜下观察这些,甚至还有更多意想不到的,俺还木有一一列出来呢


哈,那,等下次闲着的时候,还真可以试试看看~
richies
结帖率:
100%
关注:0 |粉丝:0
新手级: 新兵
原文由 影子(hyheying) 发表:
原文由 richies(richies) 发表:
显微镜看苍蝇,那就是一巨人啊

应该是放大镜吧


苍蝇不用放大镜也能看到,我举的这些异物例子并不全是用显微镜看到的

你能想象到制剂客户在装原料药的袋子中找出来一个不锈钢撮箕时会是什么感受不?


买一赠一,赚了
影子
结帖率:
100%
关注:0 |粉丝:0
新手级: 新兵
原文由 happy美丽(dyann) 发表:
原文由 影子(hyheying) 发表:
原文由 richies(richies) 发表:
显微镜看苍蝇,那就是一巨人啊

应该是放大镜吧


苍蝇不用放大镜也能看到,我举的这些异物例子并不全是用显微镜看到的

你能想象到制剂客户在装原料药的袋子中找出来一个不锈钢撮箕时会是什么感受不?


遗漏进去了?

管理上疏忽了,百密一疏。。。


药粉是用撮箕转移到内膜袋去的,结果操作工忘记拿出来了。。。管理是一个方面,我觉得这个主要应该是责任心的问题吧
猜你喜欢最新推荐热门推荐更多推荐
品牌合作伙伴