主题：【讨论】GMP基础知识学习与讨论（一）：药品生产中异物产生的途径有哪些？

原文由 richies(richies) 发表:

原文由 影子(hyheying) 发表:

原文由 richies(richies) 发表:
显微镜看苍蝇,那就是一巨人啊

应该是放大镜吧

苍蝇不用放大镜也能看到，我举的这些异物例子并不全是用显微镜看到的

你能想象到制剂客户在装原料药的袋子中找出来一个不锈钢撮箕时会是什么感受不？

买一赠一,赚了

原文由 影子(hyheying) 发表:

原文由 richies(richies) 发表:

原文由 影子(hyheying) 发表:

原文由 richies(richies) 发表:
显微镜看苍蝇,那就是一巨人啊

应该是放大镜吧

苍蝇不用放大镜也能看到，我举的这些异物例子并不全是用显微镜看到的

你能想象到制剂客户在装原料药的袋子中找出来一个不锈钢撮箕时会是什么感受不？

买一赠一,赚了

一看就知道不是搞GMP的

原文由 影子(hyheying) 发表:

原文由 happy美丽(dyann) 发表:

原文由 影子(hyheying) 发表:

原文由 richies(richies) 发表:
显微镜看苍蝇,那就是一巨人啊

应该是放大镜吧

苍蝇不用放大镜也能看到，我举的这些异物例子并不全是用显微镜看到的

你能想象到制剂客户在装原料药的袋子中找出来一个不锈钢撮箕时会是什么感受不？

遗漏进去了？

管理上疏忽了，百密一疏。。。

药粉是用撮箕转移到内膜袋去的，结果操作工忘记拿出来了。。。管理是一个方面，我觉得这个主要应该是责任心的问题吧

原文由 土老冒豆豆(土老冒豆豆) 发表:
我以我十余年的检测药品经验告诉楼主，您说的“你可能会发现黑点、头发、玻璃屑、苍蝇、毛线、磁片，甚至是指甲等等”，除了黑点我在药片表面发现过外，其他的，统统没有发现过。

    当然，这也可能是我在检测药品的时候只关注检测项目，没有仔细观察药品外观，以及药品粉碎后，溶解后有无上述异物这些现象有关系。所以一直没有发现上述异物呢，呵呵。

原文由 happy美丽(dyann) 发表:

去年，我们公司操作工包装完一个班的成品，回家后发现钥匙不见了，到处都找不着，怀疑是否有掉进成品里。

后来把她包装过的批号的成品都拉出来过筛处理。

10吨哪。。。。

一筛子只能过滤12.5KG。。。

原文由 土老冒豆豆(土老冒豆豆) 发表:
影子要是能把你收集的这些显微镜下的各种异物图片展现出来，一定叫好又叫座。

确实，原料粉末我们检测的比较少了，而且很少用到显微镜的，又不是要看晶型。

原文由 给力(huojuncai) 发表:

像影子姐说的这些东西，对人员要求那是相当的严，另外一点就是环境洁净度

原文由 土老冒豆豆(土老冒豆豆) 发表:
所以GMP规定药厂职工工作的时候要穿工作服，戴工作帽，要把头发都掩盖进帽子里。还要求不得化妆不得佩戴饰物。

至于工作用的器具被发现混进药粉里，这就要求每样器具的操作都有SOP，而且要有数量控制，丢失或者破损要有记录了。