主题：【讨论】GMP基础知识学习与讨论（一）：药品生产中异物产生的途径有哪些？

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原文由 richies(richies) 发表:
显微镜看苍蝇,那就是一巨人啊

应该是放大镜吧

苍蝇不用放大镜也能看到，我举的这些异物例子并不全是用显微镜看到的

你能想象到制剂客户在装原料药的袋子中找出来一个不锈钢撮箕时会是什么感受不？

遗漏进去了？

管理上疏忽了，百密一疏。。。

药粉是用撮箕转移到内膜袋去的，结果操作工忘记拿出来了。。。管理是一个方面，我觉得这个主要应该是责任心的问题吧

去年，我们公司操作工包装完一个班的成品，回家后发现钥匙不见了，到处都找不着，怀疑是否有掉进成品里。

后来把她包装过的批号的成品都拉出来过筛处理。

10吨哪。。。。

一筛子只能过滤12.5KG。。。

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显微镜看苍蝇,那就是一巨人啊

应该是放大镜吧

苍蝇不用放大镜也能看到，我举的这些异物例子并不全是用显微镜看到的

你能想象到制剂客户在装原料药的袋子中找出来一个不锈钢撮箕时会是什么感受不？

遗漏进去了？

管理上疏忽了，百密一疏。。。

药粉是用撮箕转移到内膜袋去的，结果操作工忘记拿出来了。。。管理是一个方面，我觉得这个主要应该是责任心的问题吧

去年，我们公司操作工包装完一个班的成品，回家后发现钥匙不见了，到处都找不着，怀疑是否有掉进成品里。

后来把她包装过的批号的成品都拉出来过筛处理。

10吨哪。。。。

一筛子只能过滤12.5KG。。。

原文由 tianru的爸爸(lxdongzi2003) 发表:

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去年，我们公司操作工包装完一个班的成品，回家后发现钥匙不见了，到处都找不着，怀疑是否有掉进成品里。

后来把她包装过的批号的成品都拉出来过筛处理。

10吨哪。。。。

一筛子只能过滤12.5KG。。。

如果公司的防差错里可以这么做，说明他们还是负责的公司。

原文由 蓝人(yuxiaofeng86) 发表:

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原文由 richies(richies) 发表:
显微镜看苍蝇,那就是一巨人啊

应该是放大镜吧

苍蝇不用放大镜也能看到，我举的这些异物例子并不全是用显微镜看到的

你能想象到制剂客户在装原料药的袋子中找出来一个不锈钢撮箕时会是什么感受不？

遗漏进去了？

管理上疏忽了，百密一疏。。。

药粉是用撮箕转移到内膜袋去的，结果操作工忘记拿出来了。。。管理是一个方面，我觉得这个主要应该是责任心的问题吧

去年，我们公司操作工包装完一个班的成品，回家后发现钥匙不见了，到处都找不着，怀疑是否有掉进成品里。

后来把她包装过的批号的成品都拉出来过筛处理。

10吨哪。。。。

一筛子只能过滤12.5KG。。。

最后结果呢？这啥钥匙啊 这成本高了些啊

原文由 阿峰(zhyan) 发表:
这个话题很大，原料和制剂生产过程实际上都有异物检出的步骤，严格执行的话，漏检率是很低的。对洁净度要求高的生产，明显异物漏检率会更低。

  异物比较多的情况发生的中药类上会多一点。

  来源主要是：包装，原料中和不洁净的生产过程的引入。

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黑点、头发、玻璃屑、苍蝇、毛线、磁片，甚至是指甲~
怎么会出现这么多异物呢？
我们的产品是粉状，但不是药品，那也没出现过如此多的异物啊？

按照俺在你楼下说的方式看看，肯定有意外惊诧

还真是没试过显微镜

试试呗，俺曾经连续两年多都在显微镜下观察这些，甚至还有更多意想不到的，俺还木有一一列出来呢

哈，那，等下次闲着的时候，还真可以试试看看~

原文由 happy美丽(dyann) 发表:
但是那批产品质量得到保障了，所有人就都放心了~

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但是那批产品质量得到保障了，所有人就都放心了~

这种做法的确是一种负责任的表现，但是重新过筛相当于增加了再次污染的机会，而且重新操作时，有些员工可能会带着不满的情绪，钥匙没有了，但可能有其它大家都不知道的东西被带入了，所以一次就把工作做对是很重要的

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黑点、头发、玻璃屑、苍蝇、毛线、磁片，甚至是指甲~
怎么会出现这么多异物呢？
我们的产品是粉状，但不是药品，那也没出现过如此多的异物啊？

按照俺在你楼下说的方式看看，肯定有意外惊诧

还真是没试过显微镜

试试呗，俺曾经连续两年多都在显微镜下观察这些，甚至还有更多意想不到的，俺还木有一一列出来呢

哈，那，等下次闲着的时候，还真可以试试看看~

美丽准备怎么试呢？可不是将粉末放在玻片上然后放在显微镜下看看那么简单的，必须得有一个处理过程才能看的到哦，要不然混在粉末堆里啥也看不到的

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黑点、头发、玻璃屑、苍蝇、毛线、磁片，甚至是指甲~
怎么会出现这么多异物呢？
我们的产品是粉状，但不是药品，那也没出现过如此多的异物啊？

按照俺在你楼下说的方式看看，肯定有意外惊诧

还真是没试过显微镜

试试呗，俺曾经连续两年多都在显微镜下观察这些，甚至还有更多意想不到的，俺还木有一一列出来呢

哈，那，等下次闲着的时候，还真可以试试看看~

美丽准备怎么试呢？可不是将粉末放在玻片上然后放在显微镜下看看那么简单的，必须得有一个处理过程才能看的到哦，要不然混在粉末堆里啥也看不到的

我们的产品易溶于水，也许可以稀释过滤了然后再看？