主题：【原创】10月29日网络会议:SPR、微量热技术在生物仿制药一致性分析中的应用

SPR、微量热技术在生物仿制药一致性分析中的应用

主讲人：韩佩韦博士，通用电气（中国）生命科学部卓越中心高级应用科学家

活动时间：2013年10月29日 上午 10:00

【简介】

    进入21世纪，生物技术药物在全球药物销售量中的占比越来越高，重组蛋白、单克隆抗体、疫苗等已经使超过35亿的全球患者受益，但其高昂的价格也让很多患者望而却步，同时大大增加了政府的医疗负担。随着部分原研生物专利药已经或者即将到期，生物仿制药的大幕正在揭开，据预测，2015年将有640亿美元的生物专利药到期，至2020年，预计生物仿制药市场规模将达到200多亿美元。

  然而，不同于化学小分子药物，生物药物本身的复杂性决定了其仿制药的难度，如何判定其与专利药在药效、工艺可控性及安全性方面的一致性？如何对生物仿制药进行质量控制和过程控制，便成为摆在监管者和生产者面前的一个严肃的课题。2012年，美国FDA通过生物仿制药一致性评价的工业指南草案，其中推荐使用表面等离子共振(SPR)和微量热技术(Microcalorimetry)等先进技术对生物仿制药高级结构及活性进行分析，通用电气（中国）一直在这些技术领域的领导者和创新者，今天，就请大家和我一起了解一下我们在生物仿制药方面的解决方案。

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1、报名条件：只要您是仪器网注册用户均可报名参加。

2、参加及审核人数限制：限制报名人数为120人，审核人数100人。

3、报名截止时间：2013年10月29日

4、报名参会：

5、参与互动： *参会期间您还可以将有疑问的数据通过上传的形式给老师予以展示，并寻求解答*

6、环境配置：只要您有电脑、外加一个耳麦就能参加。建议使用IE浏览器进入会场。

7、提问时间：现在就可以在此帖提问啦，截至2013年10月28日

8、会议进入：2013年10月29日9:30点就可以进入会议室

9、特别说明：报名并通过审核将会收到1 封电子邮件通知函(您已注册培训课程)，请注意查收，并按提示进入会议室!为了使您的报名申请顺利通过，请填写完整而正确的信息哦~

注意：由于参会名额有限，如您通过审核，请您珍惜宝贵的学习交流机会，按时参加会议。如您临时有事无法参会，请您进入报名页面请假。无故不参会将会影响您下一次的参会报名。

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