主题:【已应助】IQ OQ PQ具体有什么区别呢?

浏览0 回复12 电梯直达
erge
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如题,仪器确认时,通常要做安装确认(Installation qualification),运行确认(operational qualification),性能确认(performance qualification),这几项做的内容有什么区别呢?有人做过吗?
推荐答案:tianru的爸爸回复于2013/09/16
IQ是一个静态的确认,主要是确认该设备的安装情况是否符合预定的要求;
OQ是一个动态的确认,主要是确认该设备的远行情况是否符合设备出厂的技术参数;
PQ是一个动态的确认,主要是确认该设备生产出的产品是否符合预定质量标准。
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tianru的爸爸
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IQ是一个静态的确认,主要是确认该设备的安装情况是否符合预定的要求;
OQ是一个动态的确认,主要是确认该设备的远行情况是否符合设备出厂的技术参数;
PQ是一个动态的确认,主要是确认该设备生产出的产品是否符合预定质量标准。
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erge
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原文由 tianru的爸爸(lxdongzi2003) 发表:
IQ是一个静态的确认,主要是确认该设备的安装情况是否符合预定的要求;
OQ是一个动态的确认,主要是确认该设备的远行情况是否符合设备出厂的技术参数;
PQ是一个动态的确认,主要是确认该设备生产出的产品是否符合预定质量标准。

能说具体点吗?
qianguiyun1
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影子
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原文由 erge(lihouquan) 发表:
原文由 tianru的爸爸(lxdongzi2003) 发表:
IQ是一个静态的确认,主要是确认该设备的安装情况是否符合预定的要求;
OQ是一个动态的确认,主要是确认该设备的远行情况是否符合设备出厂的技术参数;
PQ是一个动态的确认,主要是确认该设备生产出的产品是否符合预定质量标准。

能说具体点吗?


要说具体点的话就要针对某台设备来说了,不同的设备需要确认的项目或参数还是有差异的,您可百度一下,网上这种资料多的是
一直很晴朗
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我们实验室的所有仪器都必须3Q。

简答的说,IQ就是硬件确认,仪器从工厂到你手里有个运输过程,IQ就是检测你的仪器运输过程中硬件有没有问题,是不是和出厂的一样。
OQ是安装确认,看仪器组装起来后,运行的是不是正常,该有的功能是不是都可以正常运作。
PQ是性能认证,OQ后确认了他功能都正常了,但是拿来测试的效果是不是符合工厂的设定,符合标准,这一般都需要有标准品进行比较,看看误差是不是在允许范围内
青林
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erge
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原文由 一直很晴朗(v2792592) 发表:
我们实验室的所有仪器都必须3Q。

简答的说,IQ就是硬件确认,仪器从工厂到你手里有个运输过程,IQ就是检测你的仪器运输过程中硬件有没有问题,是不是和出厂的一样。
OQ是安装确认,看仪器组装起来后,运行的是不是正常,该有的功能是不是都可以正常运作。
PQ是性能认证,OQ后确认了他功能都正常了,但是拿来测试的效果是不是符合工厂的设定,符合标准,这一般都需要有标准品进行比较,看看误差是不是在允许范围内

按照你说的,IQ就是看看硬件有没有少,是否和产品列表上的一致,是否有损坏这些内容了?
OQ就是把仪器装上后开机运转,看是否能正常运转,如HPLC的泵是否运转,自动进样器是否正常抓样,柱温箱是否能升降温等。
而PQ就是用仪器公司的一些标准品(或者说他们出厂确认用的样品)来确认仪器的性能,如流速是否准确,温度是否标准,泵液是否标准等这些内容吗?
erge
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原文由 青林(wyqql2060) 发表:
如果是一个新的仪器,还需要做设计确认。

设计确认?
tianru的爸爸
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设计确认主要工作是审核供应商设计与用户-本单位需求之间的差异。
青林
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原文由 tianru的爸爸(lxdongzi2003) 发表:
设计确认主要工作是审核供应商设计与用户-本单位需求之间的差异。


是的,这个是比较麻烦,使用单位一般是没有能力做的。
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