仪器先进当然是好事,肯定会对医药研发有很大的促进作用。可是为什么国内高端分析仪器已经很普遍了,研发水平还是没有欧美强呢?我觉得还有体制、观念以及社会发展情况的因素在影响着。同一个药品,为什么美国药典用HPLC检测,而中国药典用TLC或紫外检测,这是社会发展现状决定的因素,因为还有很多落后的工厂存在,而冒然提高标准,这些工厂将破产,工人失业,社会不稳定性就会增大,需要慢慢解决。再有,同是使用着先进的仪器,为什么欧美的方法验证就非常严谨,而国内这个数据套用那个数据,那个数据套用这个数据,不严谨;对于原料药合成中控也是一样,很多公司的中控方法是随便弄个流动性就走样了,至于这个方法好不好,甚至是行不行不清楚,这是观念的因素。
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