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主题：【已应助】溶出度与含量

浏览0 回复14 电梯直达
zzz23010402
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发表于：2013/08/14 10:57:25 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
之前看了篇原创，溶出度不能高于含量的3%还是5%，记不太清了，谁记得具体数值啊？
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2013/8/14 18:55:00 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
如果在90%-110%范围内都应该算合格,因为一般片剂的含量应为标示量的90%-110%
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土老冒豆豆
tulaomaodoudou
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2013/8/14 22:13:26 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
药典上，是没有这个明文规定的。所以呢，溶出度和含量可以相差很大。
但是在中检院和省所学习的时候，那里的老师都要求溶出度和含量不能相差太大呢。
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2013/8/15 19:35:54 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 土老冒豆豆(土老冒豆豆) 发表:
药典上，是没有这个明文规定的。所以呢，溶出度和含量可以相差很大。
但是在中检院和省所学习的时候，那里的老师都要求溶出度和含量不能相差太大呢。


那差多少算大呢？
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阿峰
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2013/8/16 11:31:58 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
好像要分肠溶和胃溶滴，而且没有硬性规定溶出度与含量的关系吧。

溶出度指标好像大部分是根据生产前药研的数据制定的，所以，厂内标准更多。
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阿峰
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2013/8/16 11:34:37 地板 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 土老冒豆豆(土老冒豆豆) 发表:
药典上，是没有这个明文规定的。所以呢，溶出度和含量可以相差很大。
但是在中检院和省所学习的时候，那里的老师都要求溶出度和含量不能相差太大呢。


溶出度同制剂种类有很大关系，同敷料和有效成份也有很大关系，所以，不好有一个明确的数值滴。
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2013/8/17 11:42:27 6楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 阿峰(zhyan) 发表:
好像要分肠溶和胃溶滴，而且没有硬性规定溶出度与含量的关系吧。

溶出度指标好像大部分是根据生产前药研的数据制定的，所以，厂内标准更多。


一般只规定溶出度在规定时间内不小于多少吧
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2013/8/17 11:44:21 7楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 阿峰(zhyan) 发表:
原文由 土老冒豆豆(土老冒豆豆) 发表:
药典上，是没有这个明文规定的。所以呢，溶出度和含量可以相差很大。
但是在中检院和省所学习的时候，那里的老师都要求溶出度和含量不能相差太大呢。


溶出度同制剂种类有很大关系，同敷料和有效成份也有很大关系，所以，不好有一个明确的数值滴。


感觉这个关系还是很复杂啊
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2013/8/19 8:13:28 8楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 xiaowang268(xiaowang268) 发表:
原文由 阿峰(zhyan) 发表:
好像要分肠溶和胃溶滴，而且没有硬性规定溶出度与含量的关系吧。

溶出度指标好像大部分是根据生产前药研的数据制定的，所以，厂内标准更多。


一般只规定溶出度在规定时间内不小于多少吧


是的，是针对品种研发，制定的标准。很难制定统一的标准滴。
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2013/8/19 8:14:39 9楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 xiaowang268(xiaowang268) 发表:
原文由 阿峰(zhyan) 发表:
原文由 土老冒豆豆(土老冒豆豆) 发表:
药典上，是没有这个明文规定的。所以呢，溶出度和含量可以相差很大。
但是在中检院和省所学习的时候，那里的老师都要求溶出度和含量不能相差太大呢。


溶出度同制剂种类有很大关系，同敷料和有效成份也有很大关系，所以，不好有一个明确的数值滴。


感觉这个关系还是很复杂啊


也有明确规律滴，但是建立在研发基础上。
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xiaowang268
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2013/8/19 21:09:14 10楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 阿峰(zhyan) 发表:
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原文由 阿峰(zhyan) 发表:
好像要分肠溶和胃溶滴，而且没有硬性规定溶出度与含量的关系吧。

溶出度指标好像大部分是根据生产前药研的数据制定的，所以，厂内标准更多。


一般只规定溶出度在规定时间内不小于多少吧


是的，是针对品种研发，制定的标准。很难制定统一的标准滴。


这个可以理解的，呵呵
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