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液相色谱（LC）
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主题：【讨论】液相色谱有关物质的进样次数

浏览0 回复17 电梯直达
xks002
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发表于：2013/12/17 18:24:22 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
各位色友：大家好！现在我遇到一个很纠结的事情，就是用液相色谱检测有关物质的进样次数是几次（是单样单针，还是单样双针，还是双样双针，甚至更多），有关物质检测中系统适应性又该进几次？我们有很多客户审计提出的说法都不一样，所以现在我很纠结，到底该如何整改这件事情，也请各位帮帮忙，教教我该如何解决，有法定的标准最好，那样更有说服力。
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cminzhen
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2013/12/17 19:16:51 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
我们一般都是双样双针!
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liufeilzu
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2013/12/17 19:34:30 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
系统适应性一般进两针吧，样品我们只进一针
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志刚
v2840310
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2013/12/17 20:50:05 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
系统适用性一般是进五针，五针峰面积的RSD一般是小于等于2.0；对于五针的RSD不能保证小于等于2.0的选择系统进六针RSD小于等于5.0.对于供试品一般是进一针（cp标准），对于EP,USP的要另行参考相对应的药典。
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zhaohua8011
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2013/12/18 19:41:02 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
我们申报资料都是单样双针！系统适用性一般是进五针，主要根据质量标准而定！
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zhaohua8011
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2013/12/18 19:41:52 地板 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
药检所等部门一般都要求是双样双针！
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31415aa9269
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2013/12/18 22:28:31 6楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
具体还要看你们的产品所使用的药典和遵循的标准。如果不出口就要看中国药典上的相应规定，如果出口就要看出口国所使用的药典的规定。一个产品不同的药典中检测方法和相应的参数要求都可能改变的亲。一般欧美的要求会比较严格一些。
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有水有渝
xky0230699
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2013/12/19 10:27:26 7楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
楼主的杂质检测用的是什么法，归一法、自身对照法、还是外标法？

系统适应性看是哪个项目，如果是分离度、柱效、灵敏度检查进一针就行了，如果是重复性，需要连续进5针，计算RSD%.
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2013/12/19 10:29:20 Last edit by xky0230699
nixiaolong
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2013/12/19 10:38:08 8楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
标准要求是平行样，没有要求单样双针。系统适用性 一般是6针 计算RSD
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xks002
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2013/12/19 12:29:59 9楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
感谢各位的宝贵意见，我也在去查一下各国药典是如何规定的。
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小虾米
wuxia330
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2013/12/23 20:00:21 10楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
一般都是双标双样！
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手机版： 液相色谱有关物质的进样次数
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