主题:【讨论】蛋白残留量

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青林
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我想问下,大家有没有做过清洁验证中蛋白残留的验证啊?

你们是怎么做的?可以用TOC来做吗?
该帖子作者被版主 土老冒豆豆5积分, 2经验,加分理由:太感动了,青林,你终于回来了
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tianru的爸爸
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不太懂:为什么要做蛋白残留的验证?

清洁验证中多数是指清洁效果的验证或者清洁剂残留的验证。

前者可以用蛋白残留量做指标吗?

zhaohua8011
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tianru的爸爸
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TOC包括内容比较多,不仅仅是蛋白,多糖、核酸等都可以,会不会把问题弄复杂了?

没做过,只是猜测。
青林
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原文由 zhaohua8011(zhaohua8011) 发表:
toc系总有机碳,能用来测定蛋白吗?


我也是比较怀疑,一个是测N(当然也有C),一个是C
青林
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原文由 tianru的爸爸(lxdongzi2003) 发表:
不太懂:为什么要做蛋白残留的验证?

清洁验证中多数是指清洁效果的验证或者清洁剂残留的验证。

前者可以用蛋白残留量做指标吗?



清洁验证需要的
青林
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原文由 tianru的爸爸(lxdongzi2003) 发表:
TOC包括内容比较多,不仅仅是蛋白,多糖、核酸等都可以,会不会把问题弄复杂了?

没做过,只是猜测。


我也这么想的
tianru的爸爸
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原文由 青林(wyqql2060) 发表:
原文由 tianru的爸爸(lxdongzi2003) 发表:
不太懂:为什么要做蛋白残留的验证?

清洁验证中多数是指清洁效果的验证或者清洁剂残留的验证。

前者可以用蛋白残留量做指标吗?



清洁验证需要的


清洁验证是必须要做的。

如果用蛋白残留来做指标,那应该是证明清洁过程能够去除多少蛋白,或者经过清洁过程,蛋白还残留多少。是属于批间污染。

如果用清洁剂残留来做指标,应该是测定批内外源物质的污染,不属于批间污染。
tianru的爸爸
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个人意见,如果要测定蛋白残留,还是应该测定总蛋白,如:凯氏定氮法等之类的蛋白特性检测方法。
TOC不合适。
tomv
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哈哈,我正好有一个问题也是关于清洁验证和蛋白的。能否用TOC来验证证明生产线过敏原的清洁效果。因为过敏原一般是蛋白质。那生产线清洁结束之后,能否用设备表面擦拭样做TOC来验证证明清洁效果符合预期的要求。
tianru的爸爸
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原文由 tomv(v2851133) 发表:

哈哈,我正好有一个问题也是关于清洁验证和蛋白的。能否用TOC来验证证明生产线过敏原的清洁效果。因为过敏原一般是蛋白质。那生产线清洁结束之后,能否用设备表面擦拭样做TOC来验证证明清洁效果符合预期的要求。


既然生产线是做什么的?过敏原的?为什么要做这个验证?头一次听说,要做这样的一个验证。
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