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主题：【讨论】自制的标准品可以用来定量么

浏览0 回复19 电梯直达
老多_小多
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发表于：2014/06/09 16:29:58 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
很多实验室都可以自制标准品，那是不是就可以用来定量检测呢？

1、自制的标准品项目需要考核资质吗？

2、外面买的标准品证书大部分都是归一化法测定，自制的标准品没有国家标准方法的时候应该如何验证？

3、自制的标准品可以用来定量，需要做哪些相关的测试工作？
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2014/6/9 17:34:11 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
我也听说过自制标准品这事。我大致了解的情况是如果要用自制标准品定量并上报成国家批准的方法，就取得此标准品的合法性所需的资料就是一个艰巨的过程，还有人认为这个过程不亚于取得一个药品批准文号。也不知道是不是言过其实。
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三人行
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2014/6/9 18:03:02 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
自制对照品必须用外购标准品标定。
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老多_小多
emoc98311
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2014/6/10 9:00:16 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 xuhua987(xuhua987) 发表:
我也听说过自制标准品这事。我大致了解的情况是如果要用自制标准品定量并上报成国家批准的方法，就取得此标准品的合法性所需的资料就是一个艰巨的过程，还有人认为这个过程不亚于取得一个药品批准文号。也不知道是不是言过其实。


如果真是这样的话，确实很难，因为一个批准方法，还需要很多的验证材料
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支点
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2014/6/10 9:41:09 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
你能保证纯度么？我也自制过东西，定性还过得去，定量还是用有证书的物质吧。
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绿豆沙
zylesha
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2014/6/10 10:18:54 地板 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
看用在什么情况下吧
如果是学生实验，不是对外发布的数据，应该可以用自制的标准品
但是如果是需要对外发布的数据，那就得有资质要求吧
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浪淘沙隐
zhoujin83
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2014/6/11 11:31:09 6楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
在新药研究领域，自制对照品是很常见的情况。因为不能买到对照品，所以只能自制，同时，还必须进行标定。我们的标定方法是：检测有关物质、水分、溶残、炽灼残渣，对照品的含量=100-总有关物质-水分-溶残-炽灼残渣。当然，一般情况下，还需要第二种方法进行对比，比如滴定。
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zz5576003
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2014/6/11 13:37:31 7楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
自制标准品可以用国家标准品标定含量使用的，要形成文件
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hang94264
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2014/6/11 13:48:22 8楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
如果是自己用的话是可以的，如果对外发布数据的话还是要要带证的标样，自制标样正如楼上所说的，最好是滴定测试的含量，其次就是经过nmr，水分，灰分，面积归一法后的含量
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有水有渝
xky0230699
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2014/6/12 8:55:40 9楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
自制标准品一般对内使用的比较多吧，需要用多个方法进行纯度确认。但一般都只做色谱确认，比如西格玛很多标准品上的纯度确认就用的色谱。
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bingwang228
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2014/6/12 10:23:41 10楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
自制标准品在色谱上使用定性应该问题不大，但是定量可能涉及的问题比较多，如何确定自制标准品纯度，如何保证你的纯度具有公信力等，但是只是内部数据，不用作报告对外公布时或许可用
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