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主题：【讨论】医药进军国际市场，符合哪个标准更有优势？

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逆天一棍
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2014/6/19 13:18:08 21楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
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如果有多个方向，你就要摸清什么是他们共同能接受的。
有用的药典标准就那么几个。一般可能USP认可的国家更多一些。
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逆天一棍
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2014/6/19 13:35:15 22楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
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那要看主要进军对象是谁。
进军不同的国家，选择不同的标准？


应该如此吧。
那工作量岂不是很大，而且还都是重复工作啊。


需要按照客户要求的标准检测。
这算是定制吗？

出口药品都是如此。
检测的时候只需要检测，不需要做方法学验证了吧？
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wsy18
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2014/6/19 15:02:28 23楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
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如果有多个方向，你就要摸清什么是他们共同能接受的。
有用的药典标准就那么几个。一般可能USP认可的国家更多一些。


感觉也是接受USP的人更多。
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三人行
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2014/6/19 22:02:04 24楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
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那要看主要进军对象是谁。
进军不同的国家，选择不同的标准？


应该如此吧。
那工作量岂不是很大，而且还都是重复工作啊。


需要按照客户要求的标准检测。
这算是定制吗？


出口药品都是如此。
检测的时候只需要检测，不需要做方法学验证了吧？


药典方法不需要验证。
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逆天一棍
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2014/6/20 8:08:23 25楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
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如果有多个方向，你就要摸清什么是他们共同能接受的。
有用的药典标准就那么几个。一般可能USP认可的国家更多一些。


感觉也是接受USP的人更多。
不过听人说，USP标准其实挺宽的，有时还还没有ＥＰ标准严格。
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逆天一棍
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2014/6/20 8:09:09 26楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
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那要看主要进军对象是谁。
进军不同的国家，选择不同的标准？


应该如此吧。
那工作量岂不是很大，而且还都是重复工作啊。


需要按照客户要求的标准检测。
这算是定制吗？


出口药品都是如此。
检测的时候只需要检测，不需要做方法学验证了吧？


药典方法不需要验证。
理化方法可能不需要验证。但是色谱方法也需要吧？
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dahua1981
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2014/6/20 8:37:17 27楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
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如果有多个方向，你就要摸清什么是他们共同能接受的。
有用的药典标准就那么几个。一般可能USP认可的国家更多一些。


感觉也是接受USP的人更多。
不过听人说，USP标准其实挺宽的，有时还还没有ＥＰ标准严格。
要看具体东西吧
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如果有多个方向，你就要摸清什么是他们共同能接受的。
有用的药典标准就那么几个。一般可能USP认可的国家更多一些。


感觉也是接受USP的人更多。
不过听人说，USP标准其实挺宽的，有时还还没有ＥＰ标准严格。


关键还是要看人家相信啥。
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三人行
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那要看主要进军对象是谁。
进军不同的国家，选择不同的标准？


应该如此吧。
那工作量岂不是很大，而且还都是重复工作啊。


需要按照客户要求的标准检测。
这算是定制吗？


出口药品都是如此。
检测的时候只需要检测，不需要做方法学验证了吧？


药典方法不需要验证。
理化方法可能不需要验证。但是色谱方法也需要吧？


根据厂家要求做验证。
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逆天一棍
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有用的药典标准就那么几个。一般可能USP认可的国家更多一些。


感觉也是接受USP的人更多。
不过听人说，USP标准其实挺宽的，有时还还没有ＥＰ标准严格。
要看具体东西吧
这个倒是，标准要求的检验项目的限度越窄，越能说明质量过硬。
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